Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Secretrol hos patienter med Barretts esophagus

Inklusionskriterier:

• Barretts esophagus med histologisk bekræftet Barretts ≥ 2 cm i længden og negativ eller ubestemt for dysplasi/neoplasi.
• Alder 18 og ældre.
• Patienter, der har underskrevet en Informed Consent Form og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisationsformular.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk relevante data, der tyder på en ukendt sygdom og kræver yderligere evaluering af den primære efterforsker.
• Hvis du har en pacemaker, hjertedefibrillator eller neurostimulator.
• Patienter med nyresvigt eller organtransplantationer.
• Patienter, der har kendte allergiske reaktioner over for protonpumpehæmmere.
• Deltagelse i en anden undersøgelse inden for 30 dage før screening.
• Tidligere tilmelding til det nuværende studie.
• Patienten er undersøgeren, hans familiemedlem eller medarbejder på undersøgelsesstedet.
• Patient kendt eller mistænkt for at være involveret i alkohol- eller stofmisbrug.
• Kendt eller mistænkt historie om manglende overholdelse af medicin.
• Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer (f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser)
• Patienter, der får forbudt samtidig medicin, herunder PPI'er, H2-blokkere, sucralfat, misoprostil. Bemærk: patienten skal tage dosis "sædvanlig" PPI-medicin om morgenen efter besøg 2 og fortsætte i de næste 24 timer. Derefter er ingen PPI tilladt (undtagen Secretrol)
• Patienter, der får forbudt samtidig medicin, herunder theophyllin, clopidogrel, ketoconazol, digoxin, diazepam, warfarin, phenytoin, emtricitabin/nelfinavir/tenofovir, atazanavir, citalopram, emtricitabin/rilpivirin,/rtenofilovirin,/rtenofilovirin,/rtenofilovirin, clofen, tacrolimus, cyclosporin, cilostazol , disulfiram, methotrexat, voriconazol.
• Graviditet eller hensigt om at blive gravid under studiet, amning eller manglende vilje til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (oral prævention eller intrauterin anordning).
• Ude af stand til at gennemføre 48-timers esophageal pH-overvågning.
• Receptpligtig NSAID-brug eller aspirinbrug mere end 325 mg dagligt.
• Anamnese med øvre gastrointestinal kirurgi, Zollinger-Ellison syndrom, esophageal striktur, peptisk striktur, duodenal og ⁄ eller gastrisk ulcus, esophageal motilitetsforstyrrelser, IBD, AIDS, pancreatitis, malabsorption, alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom, aktiv malign leversygdom, sclermaoder sygdom , autonom eller perifer neuropati, myopati, enhver underliggende sygdom eller medicin, der kan påvirke det nedre esophageal sphincter-tryk eller øge syreclearance-tiden.
• Var ude af stand til eller villige til fuldt ud at gennemføre alle faser af undersøgelsen.
• Ude af stand til at underskrive informeret samtykke eller manglende evne til at give fuldt informeret samtykke på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser eller psykiske mangler.