Barrett 식도 환자에서 Secretrol의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 조직학적으로 바렛 식도 길이가 2cm 이상이고 이형성/종양에 대해 음성 또는 무기한으로 확인된 바렛 식도.
• 18세 이상
• 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA(건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률) 승인 양식에 서명한 환자.

제외 기준:

• 알려지지 않은 질병을 암시하고 1차 조사자의 추가 평가가 필요한 임상 관련 데이터.
• 심박 조율기, 심장 제세동기 또는 신경자극기가 있는 경우.
• 신부전 또는 장기 이식 환자.
• 양성자 펌프 억제제에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자.
• 스크리닝 전 30일 이내에 다른 연구에 참여.
• 현재 연구에 대한 이전 등록.
• 환자는 조사자, 그의 가족 또는 조사 현장의 직원입니다.
• 알코올 또는 약물 남용에 연루된 것으로 알려졌거나 의심되는 환자.
• 약물에 대한 비순응의 알려지거나 의심되는 이력.
• 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제, 심리적 장애로 인해)
• PPI, H2 차단제, 수크랄페이트, 미소프로스틸을 포함하여 금지된 병용 약물을 투여받는 환자. 참고: 환자는 방문 2의 아침에 "일반적인" PPI 약물을 복용하고 다음 24시간 동안 계속합니다. 그 이후에는 PPI가 허용되지 않습니다(Secretrol 제외).
• 테오필린, 클로피도그렐, 케토코나졸, 디곡신, 디아제팜, 와파린, 페니토인, 엠트리시타빈/넬피나비르/테노포비르, 아타자나비르, 시탈로프람, 엠트리시타빈/릴피비린/테노포비르, 릴피비린, 넬피나비르, 삼환계 항우울제, 바클로펜, 타크롤리무스, 사이클로스포르를 포함한 금지된 병용 약물을 투여받는 환자 이네, 실로스타졸 , 디설피람, 메토트렉세이트, 보리코나졸.
• 임신 또는 연구 과정 동안 임신하려는 의도, 모유 수유 또는 매우 효과적인 피임 수단(경구 피임 또는 자궁 내 장치)을 사용하지 않으려는 경우.
• 48시간 식도 pH 모니터링을 완료할 수 없습니다.
• 처방 NSAID 사용 또는 매일 325mg 이상의 아스피린 사용.
• 상부 위장관 수술, Zollinger-Ellison 증후군, 식도 협착, 소화성 협착, 십이지장 및 ⁄ 또는 위궤양, 식도 운동 장애, IBD, AIDS, 췌장염, 흡수 장애, 심각한 심혈관 또는 폐 질환, 간 질환, 활동성 악성 질환, 경피증의 병력 , 자율 신경 또는 말초 신경병증, 근병증, 낮은 식도 괄약근 압력에 영향을 미치거나 위산 제거 시간을 증가시킬 수 있는 모든 기저 질환 또는 약물.
• 연구의 모든 단계를 완전히 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
• 사전 동의에 서명할 수 없거나 언어 문제, 심리적 장애 또는 정신적 결함으로 인해 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.