経口キレート剤デフェラシロクスで治療されたサラセミア患者の腎機能
2015年8月30日 更新者：Dr Koren Ariel、HaEmek Medical Center, Israel
サラセミア 主要な患者は、輸血と腸での鉄吸収により鉄過剰症を発症しました。
鉄の過負荷によって引き起こされる腎機能は、以前の研究で研究されており、主に尿細管の機能不全を示しています。
この以前の研究では、使用された鉄キレート剤はデフェリオキサミンでした。
過去 5 年間に経口鉄キレート剤が導入され、FDA によって承認されました。
この研究の目的は、この新しい経口鉄キレート剤で治療されたサラセミア メジャー患者の腎機能を評価し、その結果を以前の研究と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
サラセミアメジャーの患者。 研究される臨床検査は次のとおりです。尿ディップスティック、尿素、クレアチニン、Na、K、尿酸、カルシウム、血清および尿中のリン、および尿中の N アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ。血中ガスも血清中に取り込まれます。サンプル。
全体的な鉄の蓄積も、輸血された Packed Cells Units の量に基づいて計算されます。 総鉄負荷は、トランスフェリン飽和度と血清フェリチンの測定によっても評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Ha'Emek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-鉄キレート剤による治療、または鉄キレート剤による治療なしの輸血によるサラセミアメジャーまたは中間体の患者
説明
包含基準:
- -鉄キレート剤による治療、または鉄キレート剤による治療なしの輸血によるサラセミアメジャーまたは中間体の患者
除外基準:
関連なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デフェラシロクス
患者は、臨床状態に応じて主治医によって治療されます。
デフェラシロクスの用量範囲は、1 日 1 回の用量で 20 ～ 40 mg/kg/日です。
治療は継続的な治療であり、単一のコースではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デフェラシロクスで治療されたサラセミア患者の腎機能
時間枠：1年間の研究
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デフェリオキサミンで治療された患者と比較した、デフェラシロックスで治療された患者の尿細管機能の分析
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1年間の研究
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月30日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。