口服螯合剂地拉罗司治疗地中海贫血患者的肾功能
2015年8月30日 更新者：Dr Koren Ariel、HaEmek Medical Center, Israel
由于输血和肠道铁吸收，地中海贫血主要患者出现铁过载。
之前的一项研究研究了由铁过载引起的肾功能，主要表现为肾小管功能障碍。
在此之前的研究中，使用的铁螯合剂是去铁胺。
在过去的五年中，一种口服铁螯合剂被引入并获得了 FDA 的批准，Deferasirox（诺华、瑞士和美国）。
本研究的目的是评估接受这种新型口服铁螯合剂治疗的重型地中海贫血患者的肾功能，并将结果与我们之前的研究进行比较。
研究概览
详细说明
重型地中海贫血患者。 将研究的实验室测试有：尿液试纸、尿素、肌酐、Na、K、尿酸、钙、血清和尿液中的磷，以及尿液中的 N 乙酰-b-D-氨基葡萄糖苷酶。血气也将在血清中采集样品。
总铁积累也将根据输注的浓缩细胞单位的数量进行计算。 总铁负荷也将通过测量转铁蛋白饱和度和血清铁蛋白来评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列、18101
- Ha'Emek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受铁螯合剂治疗或输血而不用铁螯合剂治疗的重型或中间型地中海贫血患者
描述
纳入标准：
- 接受铁螯合剂治疗或输血而不用铁螯合剂治疗的重型或中间型地中海贫血患者
排除标准：
无相关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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地拉罗司
患者将由主治医师根据临床状况进行治疗。
地拉罗司的剂量范围为 20 至 40 mg/kg/天，每日一次。
治疗是一个连续的治疗，而不是一个疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地拉罗司治疗地中海贫血患者的肾功能
大体时间：一年学习
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与去铁胺治疗患者相比，地拉罗司治疗患者肾小管功能分析
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一年学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月30日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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