경구 킬레이트제 데페라시록스로 치료받은 지중해빈혈 환자의 신장 기능
2015년 8월 30일 업데이트: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Thalassemia 주요 환자는 수혈 및 장내 철 흡수로 인해 철 과부하가 발생했습니다.
철분 과부하로 인한 신장 기능은 이전 연구에서 연구되었으며 주로 세뇨관 기능 장애를 나타냅니다.
이 이전 연구에서 사용된 철 킬레이트제는 데페리옥사민이었습니다.
지난 5년 동안 경구용 철분 킬레이트제가 도입되어 FDA, Deferasirox(스위스, 미국 노바티스)의 승인을 받았습니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 경구용 철 킬레이트제로 치료받은 주요 지중해 빈혈 환자의 신장 기능을 평가하고 그 결과를 이전 연구와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Thalassemia Major 환자. 연구할 실험실 테스트는 다음과 같습니다. 혈청 및 소변의 소변 딥 스틱, 요소, 크레아티닌, Na, K, 요산, 칼슘, 인, 소변의 N 아세틸-b-D-글루코사미니다아제. 혈액 가스도 혈청에서 채취됩니다. 견본.
전체 철 축적량은 또한 수혈된 Packed Cells Units의 양을 기준으로 계산됩니다. 총 철분 함량은 또한 트랜스페린 포화도 및 혈청 페리틴의 측정에 의해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
철분 킬레이터로 치료를 받거나 철 킬레이터로 치료하지 않고 수혈로 치료받는 지중해 빈혈 또는 중급 환자
설명
포함 기준:
- 철분 킬레이터로 치료를 받거나 철 킬레이터로 치료하지 않고 수혈로 치료받는 지중해 빈혈 또는 중급 환자
제외 기준:
관련 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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데페라시록스
환자는 임상 상태에 따라 주치의가 치료합니다.
데페라시록스 용량 범위는 1일 1회 20~40mg/kg/일입니다.
치료는 단일 과정이 아닌 지속적인 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데페라시록스로 치료받은 지중해빈혈 환자의 신기능
기간: 1년 공부
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데페리옥사민 치료 환자와 비교하여 데페라시록스 치료 환자의 신세뇨관 기능 분석
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1년 공부
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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