- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01905774
Función renal en pacientes con talasemia tratados con un quelante oral deferasirox
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes con Talasemia Mayor. Los exámenes de laboratorio que se estudiarán son: Tira reactiva de Orina, Urea, Creatinina, Na, K, Ácido Úrico, Calcio, Fósforo en suero y orina, y N acetil-b-D-glucosaminidasa en Orina. También se tomarán gases en sangre en suero. muestras
La acumulación total de hierro también se calculará en función de la cantidad de unidades de células empaquetadas transfundidas. La carga total de hierro también se evaluará mediante la medición de la saturación de transferrina y la ferritina sérica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Talasemia Mayor o Intermedia tratados con quelantes de Hierro o por transfusiones de sangre sin tratamiento con quelantes de hierro
Criterio de exclusión:
Ninguno relevante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Deferasirox
Los pacientes serán tratados por el médico de cabecera según su estado clínico.
El rango de dosis de Deferasirox es de 20 a 40 mg/kg/día una vez al día.
El tratamiento es un tratamiento continuo y no un solo curso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función renal en pacientes talasémicos tratados con Deferasirox
Periodo de tiempo: Estudio de un año
|
Análisis de la función tubular renal en pacientes tratados con Deferasirox frente a pacientes tratados con deferrioxamina
|
Estudio de un año
|
Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Sobrecarga de hierro
- Talasemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Deferasirox
Otros números de identificación del estudio
- 0089-10-EMC
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