Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność nerek wśród pacjentów z talasemią leczonych doustnym chelatorem deferazyroksem

30 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Talasemia U głównych pacjentów wystąpiło przeciążenie żelazem z powodu transfuzji krwi i wchłaniania żelaza w jelitach. Czynność nerek spowodowana przeciążeniem żelazem była badana w poprzednim badaniu i wykazuje głównie dysfunkcję kanalików nerkowych. W tym poprzednim badaniu stosowanym chelatorem żelaza była deferrioksamina. W ciągu ostatnich pięciu lat doustny chelator żelaza został wprowadzony i zatwierdzony przez FDA, Deferasirox (Novartis, Szwajcaria i USA). Celem tego badania jest ocena czynności nerek u pacjentów z talasemią główną leczonych tym nowym doustnym chelatorem żelaza i porównanie wyników z naszym poprzednim badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z talasemią major. Testy laboratoryjne, które będą badane, to: mocznik, mocznik, kreatynina, Na, K, kwas moczowy, wapń, fosfor w surowicy i moczu oraz N-acetylo-b-D-glukozaminidaza w moczu.Gazy zostaną również pobrane z surowicy próbki.

Ogólna akumulacja żelaza zostanie również obliczona na podstawie ilości przetoczonych jednostek Packed Cells. Całkowite obciążenie żelazem zostanie również ocenione przez pomiar wysycenia transferyny i ferrytyny w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z talasemią główną lub pośrednią leczeni chelatorami żelaza lub transfuzjami krwi bez leczenia chelatorami żelaza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z talasemią główną lub pośrednią leczeni chelatorami żelaza lub transfuzjami krwi bez leczenia chelatorami żelaza

Kryteria wyłączenia:

Żadne istotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deferazyroks
Pacjenci będą leczeni przez lekarza pierwszego kontaktu zgodnie ze stanem klinicznym. Zakres dawek deferazyroksu wynosi od 20 do 40 mg/kg mc./dobę raz na dobę. Leczenie jest leczeniem ciągłym, a nie jednorazowym.
Lek: Deferazyroks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek u pacjentów z talasemią leczonych deferazyroksem
Ramy czasowe: Jednoroczne studia
Analiza funkcji kanalików nerkowych u pacjentów leczonych deferazyroksem w porównaniu z pacjentami leczonymi deferrioksaminą
Jednoroczne studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0089-10-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deferazyroks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj