- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01905774
Nyrefunktion blandt thalassæmipatienter behandlet med en oral chelator Deferasirox
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med Thalassæmi Major. Laboratorietestene, der vil blive undersøgt, er: Urinpind, Urea, Kreatinin, Na, K, Urinsyre, Calcium, Fosfor i serum og urin, og N-acetyl-b-D-glucosaminidase i Urin. Blodgasser vil også blive taget i serum prøver.
Den samlede jernakkumulering vil også blive beregnet ud fra mængden af transfunderede pakkede celler. Den samlede jernbelastning vil også vurderes ved måling af transferrinmætning og serumferritin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Thalassemia Major eller Intermedia behandlet med jernchelatorer eller med blodtransfusioner uden behandling med jernchelatorer
Ekskluderingskriterier:
Ingen relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deferasirox
Patienterne vil blive behandlet af den primære læge i henhold til klinisk status.
Deferasirox-dosisområdet er mellem 20 og 40 mg/kg/dag én gang daglig dosis.
Behandlingen er en kontinuerlig behandling og ikke et enkelt forløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyrefunktion hos thalassæmipatienter behandlet med Deferasirox
Tidsramme: Et års studie
|
Analyse af renal tubulær funktion hos patienter behandlet med Deferasirox sammenlignet med patienter behandlet med deferrioxamin
|
Et års studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Anæmi
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Hæmoglobinopatier
- Overbelastning af jern
- Thalassæmi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Deferasirox
Andre undersøgelses-id-numre
- 0089-10-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overbelastning af jern
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Deferasirox
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetTransfusionsafhængig anæmiEgypten, Ungarn, Kalkun, Forenede Stater, Bulgarien, Italien, Belgien, Den Russiske Føderation, Filippinerne, Frankrig, Malaysia, Indien, Oman, Panama, Libanon, Thailand, Tunesien
-
DisperSol Technologies, LLCAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-transfusionsafhængig thalassæmi | Transfusionsafhængig thalassæmiEgypten, Kalkun, Thailand, Libanon, Marokko, Saudi Arabien, Vietnam
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageThalassæmi (Transfusion Delendent)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation pour l'Etude des Fonctions Digestives (AEFD)UkendtPorphyria Cutanea TardaFrankrig
-
NovartisAfsluttetBeta-thalassæmi | HæmosideroseEgypten, Libanon, Oman, Saudi Arabien, Syrien Arabiske Republik
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLav og Int 1-risiko myelodysplastisk syndromTyskland, Canada, Korea, Republikken, Sverige, Spanien, Kina, Argentina, Italien, Det Forenede Kongerige, Algeriet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-transfusionsafhængig thalassæmiThailand, Kalkun, Italien, Grækenland, Kina, Det Forenede Kongerige, Libanon, Tunesien
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPrimær myelofibrose | Stadie I Myelom | Stadie II Myelom | Stadium III Myelom | Overbelastning af jern | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Transfusionsafhængig jernoverbelastningTyskland