Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrefunktion blandt thalassæmipatienter behandlet med en oral chelator Deferasirox

30. august 2015 opdateret af: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Thalassæmi Større patienter udviklede jernoverskud på grund af blodtransfusioner og jernabsorption i tarmen. Nyrefunktion forårsaget af jernoverbelastning blev undersøgt i en tidligere undersøgelse og viser primært tubulær disfunktion. I denne tidligere undersøgelse var den anvendte jernchelator Deferrioxamin. I de sidste fem år er en oral jernchelator blevet introduceret og godkendt af FDA, Deferasirox, (Novartis, Schweiz og USA). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nyrefunktionen hos Thalassæmi Major-patienter behandlet med denne nye orale jernchelator og sammenligne resultaterne med vores tidligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Thalassæmi Major. Laboratorietestene, der vil blive undersøgt, er: Urinpind, Urea, Kreatinin, Na, K, Urinsyre, Calcium, Fosfor i serum og urin, og N-acetyl-b-D-glucosaminidase i Urin. Blodgasser vil også blive taget i serum prøver.

Den samlede jernakkumulering vil også blive beregnet ud fra mængden af ​​transfunderede pakkede celler. Den samlede jernbelastning vil også vurderes ved måling af transferrinmætning og serumferritin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Thalassemia Major eller Intermedia behandlet med jernchelatorer eller med blodtransfusioner uden behandling med jernchelatorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Thalassemia Major eller Intermedia behandlet med jernchelatorer eller med blodtransfusioner uden behandling med jernchelatorer

Ekskluderingskriterier:

Ingen relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deferasirox
Patienterne vil blive behandlet af den primære læge i henhold til klinisk status. Deferasirox-dosisområdet er mellem 20 og 40 mg/kg/dag én gang daglig dosis. Behandlingen er en kontinuerlig behandling og ikke et enkelt forløb.
Medicin: Deferasirox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion hos thalassæmipatienter behandlet med Deferasirox
Tidsramme: Et års studie
Analyse af renal tubulær funktion hos patienter behandlet med Deferasirox sammenlignet med patienter behandlet med deferrioxamin
Et års studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0089-10-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner