Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální funkce u pacientů s thalasémií léčených perorálním chelátorem deferasiroxem

30. srpna 2015 aktualizováno: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Thalasemia Major pacienti vyvinuli železné přetížení v důsledku krevních transfuzí a střevní absorpce železa. Renální funkce způsobená přetížením železem byla studována v předchozí studii a ukazuje především tubulární dysfunkci. V této předchozí studii byl použitým chelátorem železa deferrioxamin. V posledních pěti letech byl zaveden orální chelátor železa a schválen FDA, Deferasirox, (Novartis, Švýcarsko a USA). Účelem této studie je zhodnotit renální funkce u pacientů s thalassemií major léčených tímto novým perorálním chelátorem železa a porovnat výsledky s naší předchozí studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Thalasemia Major. Laboratorní testy, které budou studovány, jsou: močová tyčinka, močovina, kreatinin, sodík, draslík, kyselina močová, vápník, fosfor v séru a moči a N acetyl-b-D-glukosaminidáza v moči. V séru budou odebírány také krevní plyny Vzorky.

Celková akumulace železa bude také vypočítána na základě množství transfundovaných jednotek balených buněk. Celková zátěž železem bude také hodnocena měřením saturace transferinu a sérového feritinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Thalassemia Major nebo Intermedia léčeni chelátory železa nebo krevními transfuzemi bez léčby chelátory železa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Thalassemia Major nebo Intermedia léčeni chelátory železa nebo krevními transfuzemi bez léčby chelátory železa

Kritéria vyloučení:

Žádné relevantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Deferasirox
Pacienty bude ošetřovat primář podle klinického stavu. Rozsah dávek deferasiroxu je mezi 20 až 40 mg/kg/den jednou denně. Léčba je nepřetržitá a ne jednorázová.
Lék: Deferasirox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální funkce u pacientů s thalasémií léčených deferasiroxem
Časové okno: Jednoroční studium
Analýza renální tubulární funkce u pacientů léčených deferasiroxem ve srovnání s pacienty léčenými deferrioxaminem
Jednoroční studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0089-10-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deferasirox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit