Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminta talassemiapotilailla, joita hoitaa oraalinen kelaattori Deferasirox

sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Talassemia Suurille potilaille kehittyi raudan ylikuormitus verensiirroista ja raudan imeytymisestä suolistosta. Raudan ylikuormituksen aiheuttamaa munuaisten toimintaa tutkittiin aikaisemmassa tutkimuksessa, ja se osoittaa pääasiassa tubulushäiriötä. Tässä edellisessä tutkimuksessa käytetty rautakelaattori oli deferrioksamiini. Viimeisten viiden vuoden aikana FDA, Deferasirox, (Novartis, Sveitsi ja USA) esitteli ja hyväksyi suun kautta otettavan rautakelaattorin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munuaisten toimintaa suurilla talassemiapotilailla, joita hoidetaan tällä uudella suun kautta otettavalla rautakelaattorilla, ja verrata tuloksia aikaisempaan tutkimukseemme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on thalassemia major. Tutkittavat laboratoriokokeet ovat: Virtsan mittatikku, urea, kreatiniini, Na, K, virtsahappo, kalsium, fosfori seerumissa ja virtsassa sekä N-asetyyli-b-D-glukosaminidaasi virtsassa. Verikaasut otetaan myös seerumista näytteet.

Raudan kokonaiskertymä lasketaan myös siirrettyjen soluyksiköiden määrän perusteella. Kokonaisrautakuormitus arvioidaan myös mittaamalla transferriinin saturaatio ja seerumin ferritiini.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on thalassemia major tai intermedia ja joita hoidetaan rautakelaattoreilla tai verensiirroilla ilman rautakelaattoreita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on thalassemia major tai intermedia ja joita hoidetaan rautakelaattoreilla tai verensiirroilla ilman rautakelaattoreita

Poissulkemiskriteerit:

Ei ole relevanttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Deferasiroksi
Potilaita hoitaa ensisijainen lääkäri kliinisen tilan mukaan. Deferasirox-annos on 20-40 mg/kg/vrk kerran vuorokaudessa. Hoito on jatkuva hoito, ei yksittäinen hoitojakso.
Lääke: Deferasiroksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta Deferasiroxilla hoidetuilla talassemiapotilailla
Aikaikkuna: Yhden vuoden opiskelu
Munuaisten tubulustoiminnan analyysi Deferasirox-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna deferrioksamiinilla hoidettuihin potilaisiin
Yhden vuoden opiskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0089-10-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deferasiroksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa