二軸回転椅子での BPPV 治療
二軸回転椅子における良性発作性頭位めまい治療の無作為化多施設研究
調査の概要
詳細な説明
技術を改善し、BPPV を効率的に診断および治療するためのより優れた信頼性の高い方法を開発するための広範な研究が行われています。 この技術の進化における重要な部分は、他の健康問題に関係なく患者を治療できる二軸回転椅子の開発です。
機械式補助椅子は、あらゆる形態の頭位めまいをより正確に診断、区別、治療するように設計されています。 患者は椅子に固定され、さまざまな位置で眼振を識別および定量化する赤外線ビデオ ゴーグルが装着されています。 Dr. John M. Epley は Epley Omniax System を開発しました。これは自動化された動力駆動の多軸患者ポジショニング装置で、患者を任意の位置に動かして影響を受けた管を治療できます。 この椅子は電子的に管理されています。 フランスのマルセイユで Thomas Richard-Vitton が開発した TRV チェアは、2005 年に市販されました。 この椅子には、垂直方向と水平方向の回転軸があり、プリセット位置でロックできます。 それは手動で処理され、半規管のすべての面で 2 つの軸間を 360 度以上回転できます。 回転速度を自由に調節できます。
TRV チェアは、現在、世界中の 34 のセンターで使用されています。 ベルゲン (ノルウェー) は北欧で最初にこの椅子を購入し、2009 年 12 月から使用しています。 2013 年には Rigshospitalet デンマークも TRV チェアの使用を開始し、オスロ大学病院 Rikshospitalet は 2013 年に TRV チェアを使用する予定です。 TRVチェアは、以前は不可能だった治療のために開きます。
この研究の目的は次のとおりです。
- 正常集団における位置性眼振の存在を評価する
- TRVチェアでの外側管BPPVの治療に対するS-BBCと比較したD-BBC治療の有効性を評価する
- BPPV 患者のビタミン D の血清レベルを調べる
- メソッドの詳細な説明を入力します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良性発作性頭位めまい症(BPPV)のある18歳以上の被験者
除外基準:
- -過去12か月以内に再配置操作で以前に治療されたBPPV。
- 人工内耳 (CI)。
- 非対称難聴。
- 異常な頭痛.
- 神経疾患。
- BPPV以外の内耳疾患。
- 三半規管麻痺。
- めまい・眼振を引き起こす薬。
- 化学療法。
- -過去12か月以内の頭部外傷による入院。
- 勉強会への親近感。
- ねじれ成分のない下向きの眼振または上向きの眼振。
- 歩行の解釈を複雑にする広範な自発性眼振。
- 両方の治療に耐えることはできません。
- 妊娠。
- 三半規管の両側性疾患。
- 片側に 2 つ以上の半規管が影響を受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:加速なしのバーベキュー治療
二軸回転椅子と赤外線ビデオゴーグルを使用した適応操作による水平 BPPV の治療。
患者は仰臥位に配置され、影響を受けていない耳に向かって段階的に 30 度回転し、全体的に 360 度の回転が適用されます。
患者は各位置に 30 秒間とどまる
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この椅子には、垂直方向と水平方向の回転軸があり、プリセット位置でロックできます。
それは手動で処理され、半規管のすべての面で 2 つの軸間を 360 度以上回転できます。
回転速度を自由に調節できます。
他の名前:
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実験的:アクセラレーションを使ったバーベキュートリートメント
二軸回転椅子と赤外線ビデオゴーグルを使用した適応操作による水平 BPPV の治療。
患者は仰臥位で開始し、頭から足まで水平軸を中心に回転します。
患者は、影響を受けていない側に向かって、軸面で 8 つの高速ラウンドを連続して 360 度回転します。
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この椅子には、垂直方向と水平方向の回転軸があり、プリセット位置でロックできます。
それは手動で処理され、半規管のすべての面で 2 つの軸間を 360 度以上回転できます。
回転速度を自由に調節できます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ治療
二軸回転チェアと赤外線ビデオゴーグルを使用して適応操作を行った水平 BPPV の位置検査。
患者を仰臥位に置き、影響を受けていない耳に向かって段階的に 30 度回転させ、反対側に向かって回転させます。
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この椅子には、垂直方向と水平方向の回転軸があり、プリセット位置でロックできます。
それは手動で処理され、半規管のすべての面で 2 つの軸間を 360 度以上回転できます。
回転速度を自由に調節できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側枝BPPVの治療における速度変化の影響
時間枠:四年間
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2週間の治癒率
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四年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側枝BPPVの治療における速度変化の影響
時間枠:四年間
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治療3ヶ月後のダイナミックバーベキューとステップワイズバーベキューの違い(治癒率とDHI)
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四年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Camilla Martens, MD、Haukeland University Hospital
- スタディディレクター:Stein Helge Nordahl Glad、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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