Tratamiento del VPPB en Silla Rotatoria Biaxial
Estudio multicéntrico aleatorizado del tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno en silla rotatoria biaxial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido una amplia investigación para mejorar las técnicas y desarrollar métodos mejores y más confiables para diagnosticar y tratar el VPPB de manera eficiente. Una parte importante en la evolución de esta técnica es el desarrollo de sillones giratorios biaxiales que pueden tratar a los pacientes independientemente de otros problemas de salud.
Los sillones de asistencia mecánica han sido diseñados para diagnosticar, diferenciar y tratar con mayor precisión todas las formas de vértigo posicional. Se amarra al paciente a una silla y se le colocan gafas de video infrarrojo que identifican y cuantifican el nistagmo en diferentes posiciones. El Dr. John M. Epley desarrolló el sistema Epley Omniax, un dispositivo de posicionamiento del paciente multiaxial, automático y motorizado que puede mover al paciente a cualquier posición para tratar el canal afectado. Esta cátedra se gestiona electrónicamente. Otra silla de asistencia mecánica, la silla TRV, desarrollada por Thomas Richard-Vitton en Marsella Francia, estuvo disponible comercialmente en 2005. Esta silla tiene un eje de rotación vertical y horizontal y se puede bloquear en posiciones preestablecidas. Se maneja manualmente y puede girar entre dos ejes en todos los planos de los canales semicirculares hasta 360 grados o más. La velocidad de rotación se puede regular libremente.
La silla TRV es utilizada por 34 centros en todo el mundo en la actualidad. Bergen (Noruega) fue el primer lugar en el norte de Europa en adquirir esta silla y la ha utilizado desde diciembre de 2009. En 2013, Rigshospitalet Dinamarca también comenzó a utilizar la silla TRV y el Hospital Rikshospitalet de la Universidad de Oslo tendrá su silla en 2013. El sillón TRV se abre para tratamientos que antes no eran posibles.
El objetivo de este estudio es:
- Evaluar la presencia de nistagmo posicional en la población normal
- Evaluar la eficacia del tratamiento D-BBC en comparación con S-BBC para el tratamiento del VPPB del canal lateral en una silla TRV
- Examinar el nivel sérico de vitamina D en pacientes con VPPB
- Dar una descripción detallada del método.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos mayores de 18 años con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)
Criterio de exclusión:
- VPPB tratado previamente con maniobras de reposición en los últimos 12 meses.
- Implante Coclear (IC).
- Pérdida auditiva asimétrica.
- Dolor de cabeza inusual.
- Enfermedad neurológica.
- Enfermedad del oído interno distinta del VPPB.
- Paresia del canal semicircular.
- Medicamento que causa mareos/nistagmo.
- Quimioterapia.
- Ingreso hospitalario por traumatismo craneoencefálico en los últimos 12 meses.
- Cercanía al grupo de estudio.
- Nistagmo hacia abajo o nistagmo hacia arriba sin componente torsional.
- Nistagmo espontáneo extenso que complica la interpretación de la marcha.
- No puede tolerar ambos tratamientos.
- El embarazo.
- Afección bilateral de los canales semicirculares.
- Más de dos canales semicirculares afectados en un lado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de barbacoa sin aceleración
Tratamiento del VPPB horizontal con maniobras adaptadas mediante sillón rotatorio biaxial y gafas de videoscopia infrarroja.
El paciente se coloca en decúbito supino y se rota 30 grados paso a paso hacia el oído no afectado, aplicando así una rotación general de 360 grados.
El paciente permanece en cada posición durante 30 segundos.
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Esta silla tiene un eje de rotación vertical y horizontal y se puede bloquear en posiciones preestablecidas.
Se maneja manualmente y puede girar entre dos ejes en todos los planos de los canales semicirculares hasta 360 grados o más.
La velocidad de rotación se puede regular libremente.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento barbacoa con aceleración
Tratamiento del VPPB horizontal con maniobras adaptadas mediante sillón rotatorio biaxial y gafas de videoscopia infrarroja.
El paciente comienza en posición supina y se rotará sobre un eje horizontal desde la cabeza hasta los pies.
Se rotará al paciente 360 grados con una sucesión de ocho rondas rápidas en el plano axial hacia el lado no afectado.
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Esta silla tiene un eje de rotación vertical y horizontal y se puede bloquear en posiciones preestablecidas.
Se maneja manualmente y puede girar entre dos ejes en todos los planos de los canales semicirculares hasta 360 grados o más.
La velocidad de rotación se puede regular libremente.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
Exploración posicional del VPPB horizontal con maniobras adaptadas mediante sillón giratorio biaxial y gafas de videocopia infrarroja.
El paciente se coloca en decúbito supino y se rota 30 grados paso a paso hacia el oído no afectado, aplicando así una rotación hacia el otro lado.
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Esta silla tiene un eje de rotación vertical y horizontal y se puede bloquear en posiciones preestablecidas.
Se maneja manualmente y puede girar entre dos ejes en todos los planos de los canales semicirculares hasta 360 grados o más.
La velocidad de rotación se puede regular libremente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del cambio de velocidad en el tratamiento del VPPB del canal lateral
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Tasa de curación de dos semanas
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Cuatro años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del cambio de velocidad en el tratamiento del VPPB del canal lateral
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Diferencia entre barbacoa dinámica y barbacoa escalonada tres meses después del tratamiento (Tasa de curación y DHI)
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Cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Martens, MD, Haukeland University Hospital
- Director de estudio: Stein Helge Nordahl Glad, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/980
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