Tratamento da VPPB em Cadeira Rotatória Biaxial
Estudo Multicêntrico Randomizado do Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna em Cadeira Rotacional Biaxial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem havido pesquisas extensas para melhorar as técnicas e desenvolver métodos melhores e mais confiáveis para diagnosticar e tratar a VPPB de forma eficiente. Uma parte importante na evolução dessa técnica é o desenvolvimento de cadeiras rotacionais biaxiais que podem tratar os pacientes independentemente de outros problemas de saúde.
As cadeiras de assistência mecânica foram concebidas para diagnosticar, diferenciar e tratar com maior precisão todas as formas de vertigem posicional. O paciente é amarrado a uma cadeira e equipado com óculos de vídeo infravermelho que identificam e quantificam o nistagmo em diferentes posições. O Dr. John M. Epley desenvolveu o Epley Omniax System, um dispositivo de posicionamento do paciente multiaxial automatizado e acionado por energia que pode mover o paciente para qualquer posição para tratar o canal afetado. Esta cadeira é gerenciada eletronicamente. Outra cadeira de assistência mecânica, a cadeira TRV, desenvolvida por Thomas Richard-Vitton em Marselha, França, tornou-se disponível comercialmente em 2005. Esta cadeira tem um eixo de rotação vertical e horizontal e pode ser travada em posições predefinidas. É manuseado manualmente e pode girar entre dois eixos em todos os planos dos canais semicirculares em até 360 graus ou mais. A velocidade de rotação pode ser regulada livremente.
A cadeira TRV é usada por 34 centros em todo o mundo hoje. Bergen (Noruega) foi o primeiro lugar no Norte da Europa a adquirir esta cadeira, e a utiliza desde dezembro de 2009. Em 2013, o Rigshospitalet Denmark também começou a usar a cadeira TRV e o Oslo University Hospital Rikshospitalet terá sua cadeira em 2013. A cadeira TRV se abre para tratamentos que antes não eram possíveis.
O objetivo deste estudo é:
- Avaliar a presença de nistagmo posicional na população normal
- Avaliar a eficácia do tratamento D-BBC em comparação com o S-BBC para o tratamento da VPPB de canal lateral na cadeira TRV
- Examinar o nível sérico de vitamina D em pacientes com VPPB
- Faça uma descrição detalhada do método.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com mais de 18 anos com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB)
Critério de exclusão:
- VPPB previamente tratada com manobras de reposição nos últimos 12 meses.
- Implante Coclear (IC).
- Perda auditiva assimétrica.
- Dor de cabeça incomum.
- Doença neurológica.
- Doença da orelha interna, exceto VPPB.
- Paresia do canal semicircular.
- Droga que causa tontura/nistagmo.
- Quimioterapia.
- Internação hospitalar por traumatismo craniano nos últimos 12 meses.
- Proximidade com o grupo de estudos.
- Nistagmo descendente ou nistagmo ascendente sem componente torcional.
- Nistagmo espontâneo extenso que complica a interpretação da marcha.
- Não tolera ambos os tratamentos.
- Gravidez.
- Afecção bilateral dos canais semicirculares.
- Mais de dois canais semicirculares afetados em um lado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de churrasco sem aceleração
Tratamento da VPPB horizontal com manobras adaptadas utilizando cadeira rotatória biaxial e óculos de videoscopia infravermelho.
O paciente é posicionado em decúbito dorsal e girado 30 graus passo a passo em direção à orelha não afetada, aplicando assim uma rotação geral de 360 graus.
O paciente permanece em cada posição por 30 segundos
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Esta cadeira tem um eixo de rotação vertical e horizontal e pode ser travada em posições predefinidas.
É manuseado manualmente e pode girar entre dois eixos em todos os planos dos canais semicirculares em até 360 graus ou mais.
A velocidade de rotação pode ser regulada livremente.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento de churrasco com aceleração
Tratamento da VPPB horizontal com manobras adaptadas utilizando cadeira rotatória biaxial e óculos de videoscopia infravermelho.
O paciente começa na posição supina e será girado em torno de um eixo horizontal da cabeça aos pés.
O paciente será girado 360 graus com uma sucessão de oito voltas rápidas no plano axial em direção ao lado não afetado.
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Esta cadeira tem um eixo de rotação vertical e horizontal e pode ser travada em posições predefinidas.
É manuseado manualmente e pode girar entre dois eixos em todos os planos dos canais semicirculares em até 360 graus ou mais.
A velocidade de rotação pode ser regulada livremente.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
Exame posicional da VPPB horizontal com manobras adaptadas em cadeira rotatória biaxial e óculos de videoscopia infravermelho.
O paciente é posicionado em decúbito dorsal e girado 30 graus passo a passo em direção à orelha não afetada, aplicando assim uma rotação para o outro lado.
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Esta cadeira tem um eixo de rotação vertical e horizontal e pode ser travada em posições predefinidas.
É manuseado manualmente e pode girar entre dois eixos em todos os planos dos canais semicirculares em até 360 graus ou mais.
A velocidade de rotação pode ser regulada livremente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da mudança na velocidade no tratamento da VPPB de canal lateral
Prazo: Quatro anos
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Taxa de cura de duas semanas
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Quatro anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da mudança na velocidade no tratamento da VPPB de canal lateral
Prazo: Quatro anos
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Diferença entre churrasco dinâmico e churrasco gradual três meses após o tratamento (taxa de cura e DHI)
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Quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Martens, MD, Haukeland University Hospital
- Diretor de estudo: Stein Helge Nordahl Glad, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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