- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01905800
이축 회전 의자에서의 BPPV 치료
이축 회전 의자에서 양성 발작성 체위 현기증 치료에 대한 무작위 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
기술을 개선하고 BPPV를 효율적으로 진단하고 치료하기 위한 더 좋고 신뢰할 수 있는 방법을 개발하기 위한 확장된 연구가 있었습니다. 이 기술 발전에서 중요한 부분은 다른 건강 문제에 관계없이 환자를 치료할 수 있는 이축 회전 의자의 개발입니다.
기계식 보조 의자는 모든 형태의 체위 현기증을 보다 정확하게 진단, 구별 및 치료하도록 설계되었습니다. 환자는 의자에 묶여 있고 다른 위치에서 안진을 식별하고 정량화하는 적외선 비디오 고글을 착용합니다. John M. Epley 박사는 영향을 받은 근관을 치료하기 위해 환자를 어떤 위치로든 이동할 수 있는 자동화된 동력 구동식 다축 환자 위치 지정 장치인 Epley Omniax System을 개발했습니다. 이 의자는 전자적으로 관리됩니다. 프랑스 마르세유의 Thomas Richard-Vitton이 개발한 또 다른 기계식 보조 의자인 TRV 의자는 2005년에 상용화되었습니다. 이 의자는 수직 및 수평 회전축이 있으며 사전 설정 위치에서 잠글 수 있습니다. 수동으로 처리되며 반고리관의 모든 평면에서 두 축 사이를 최대 360도 이상 회전할 수 있습니다. 회전 속도를 자유롭게 조절할 수 있습니다.
TRV 의자는 오늘날 전 세계적으로 34개 센터에서 사용되고 있습니다. 베르겐(노르웨이)이 북유럽 최초로 이 의자를 구입해 2009년 12월부터 사용하고 있다. 2013년에 Rigshospitalet Denmark도 TRV 의자를 사용하기 시작했으며 Oslo University Hospital Rikshospitalet도 2013년에 의자를 갖게 될 것입니다. 이전에는 불가능했던 치료를 위해 TRV 의자가 열립니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 정상 인구에서 위치성 안진의 존재를 평가합니다.
- TRV 의자에서 외측관 BPPV 치료를 위한 S-BBC 대비 D-BBC 치료의 효능 평가
- BPPV 환자의 혈청 비타민 D 수치 검사
- 방법에 대한 자세한 설명을 제공하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)이 있는 18세 이상의 피험자
제외 기준:
- BPPV는 이전에 지난 12개월 이내에 재배치 조작으로 치료했습니다.
- 인공와우(CI).
- 비대칭 청력 상실.
- 특이한 두통.
- 신경계 질환.
- BPPV 이외의 내이 질환.
- 반고리관 마비.
- 현기증/안진을 일으키는 약.
- 화학 요법.
- 지난 12개월 이내에 두부 외상으로 인한 병원 입원.
- 스터디그룹과의 친밀도.
- 비틀림 요소가 없는 하향 안진 또는 상향 안진.
- 보행 해석을 복잡하게 하는 광범위한 자발적 안진.
- 두 치료를 모두 견딜 수 없습니다.
- 임신.
- 반고리관의 양측 애정.
- 한쪽에 2개 이상의 반고리관이 영향을 받음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가속없이 바베큐 트리트먼트
이축 회전 의자와 적외선 비디오카피 고글을 사용하여 적응된 기동으로 수평 BPPV의 치료.
환자를 바로 누운 자세로 놓고 영향을 받지 않은 귀를 향해 단계적으로 30도 회전하여 전체 360도 회전을 적용합니다.
환자는 30초 동안 각 자세를 유지합니다.
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이 의자는 수직 및 수평 회전축이 있으며 사전 설정 위치에서 잠글 수 있습니다.
수동으로 처리되며 반고리관의 모든 평면에서 두 축 사이를 최대 360도 이상 회전할 수 있습니다.
회전 속도를 자유롭게 조절할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: Acceleartion와 함께 바베큐 트리트먼트
이축 회전 의자와 적외선 비디오카피 고글을 사용하여 적응된 기동으로 수평 BPPV의 치료.
환자는 누운 자세에서 시작하여 머리에서 발까지 수평축을 중심으로 회전합니다.
환자는 영향을 받지 않은 쪽을 향해 축 평면에서 연속 8회 빠른 회전으로 360도 회전됩니다.
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이 의자는 수직 및 수평 회전축이 있으며 사전 설정 위치에서 잠글 수 있습니다.
수동으로 처리되며 반고리관의 모든 평면에서 두 축 사이를 최대 360도 이상 회전할 수 있습니다.
회전 속도를 자유롭게 조절할 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 치료
이축 회전 의자와 적외선 비디오카피 고글을 사용하여 적응된 기동으로 수평 BPPV의 위치 검사.
환자를 바로 누운 자세로 놓고 영향을 받지 않은 귀 쪽으로 단계적으로 30도 회전하여 반대쪽 방향으로 회전을 적용합니다.
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이 의자는 수직 및 수평 회전축이 있으며 사전 설정 위치에서 잠글 수 있습니다.
수동으로 처리되며 반고리관의 모든 평면에서 두 축 사이를 최대 360도 이상 회전할 수 있습니다.
회전 속도를 자유롭게 조절할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측관 BPPV 치료 시 속도 변화의 영향
기간: 사 년
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2주 치료율
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측관 BPPV 치료 시 속도 변화의 영향
기간: 사 년
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다이나믹 바비큐와 단계적 바비큐의 치료 3개월차 차이 (Cure rate and DHI)
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camilla Martens, MD, Haukeland University Hospital
- 연구 책임자: Stein Helge Nordahl Glad, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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