慢性がんの痛みに対する鼻用フェンタニル (NFCP-2)

今日、中等度から重度の疼痛に対してオピオイドを必要とする癌の疼痛患者は、長時間作用型モルヒネを 1 日 2 回投与され、さらに必要に応じてモルヒネ錠剤が投与されます。 この手順は、がんの痛みが持続するという仮定に基づいている可能性がありますが、この仮定がすべてのがん患者に当てはまるかどうかを裏付ける証拠はありません。 一部のがん患者は、固定用量の長時間作用型モルヒネを必要としない場合があります。

迅速な鎮痛作用により、新しいフェンタニル薬は、痛みが生じたときに必要に応じてオピオイドを服用できる可能性をもたらします。

癌性疼痛を有する 10 人の患者が必要に応じて即効性のフェンタニル点鼻スプレーで治療されたパイロット研究では、この治療法が明らかに実現可能であり、これらの患者にとって安全であることが示されました。

このアプローチは、NFCP-II でさらに研究されています。 参加者は、クロスオーバー研究で速効型フェンタニル点鼻薬と長時間作用型モルヒネで治療されます。 主要な結果は、患者の満足度です。

この研究は、鼻腔フェンタニルの試験用量、用量設定段階、および必要に応じて鼻腔内フェンタニルを服用するか、1日2回服用する徐放モルヒネのいずれかを使用する治療段階で構成されます。 10日間の治療の後、クロスオーバーがあり、反対の薬が同じ参加者に使用されます. モルヒネ錠剤は、研究のすべての段階で必要に応じて服用できます。

参加者は、包含時、クロスオーバー時、および治療の最後に研究者に会います。 研究中、参加者は毎朝日記を記入します。 痛みや副作用に関する質問にお答えします。 満足度はクロスオーバー時と治療終了時に測定され、好みは治療終了時に測定されます。