Nosowy fentanyl na przewlekły ból nowotworowy (NFCP-2)

Obecnie pacjenci z bólem nowotworowym, którzy potrzebują opioidów na ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, otrzymują długo działającą morfinę dwa razy dziennie i dodatkowo tabletki morfiny przyjmowane na żądanie. Ta procedura może opierać się na założeniu, że ból nowotworowy jest trwały, chociaż brakuje dowodów na to, że założenie to odnosi się do wszystkich pacjentów z rakiem. Niektórzy pacjenci z rakiem mogą nie potrzebować stałej dawki długo działającej morfiny.

Ze względu na szybkie uśmierzanie bólu nowe leki z fentanylem otwierają się na możliwość przyjmowania opioidu na żądanie w przypadku wystąpienia bólu.

Badanie pilotażowe, w którym 10 pacjentów z bólem nowotworowym leczono szybko działającym fentanylem w aerozolu do nosa przyjmowanym na żądanie, wykazało, że leczenie to było najwyraźniej wykonalne i bezpieczne dla tych pacjentów.

To podejście jest dalej badane w NFCP-II. Uczestnicy będą leczeni szybko działającym aerozolem do nosa z fentanylem i długo działającą morfiną w badaniu naprzemiennym. Głównym rezultatem będzie satysfakcja pacjenta.

Badanie będzie składać się z dawki testowej fentanylu donosowego, fazy ustalania dawki oraz fazy leczenia z fentanylem donosowym przyjmowanym na żądanie lub wolno uwalnianą morfiną przyjmowaną dwa razy dziennie. Po 10 dniach leczenia następuje zwrot i przeciwny lek jest stosowany u tego samego uczestnika. Tabletki morfiny można przyjmować na żądanie we wszystkich fazach badania.

Uczestnicy spotkają się z badaczem podczas włączenia, przejścia i zakończenia leczenia. Podczas badania uczestnicy codziennie rano wypełniają dzienniczek. Odpowiedzi na pytania dotyczące bólu i skutków ubocznych. Satysfakcja jest mierzona na skrzyżowaniu i na końcu leczenia, podczas gdy preferencje są mierzone na końcu leczenia.