FFAおよび骨格筋脂質含有量の上昇
2015年5月27日 更新者：Lena Bilet、Maastricht University Medical Center
健康で痩せた若い男性の骨格筋の脂質蓄積と代謝に対する循環脂肪酸の急激な上昇の影響
骨格筋の脂質含有量 (IntraMyoCellular Lipid、IMCL) が、インスリン抵抗性や心血管イベントなどの代謝性合併症のリスクを著しく増加させるという証拠が増えています。 研究者は、利用可能性が高いときに骨格筋が FFA を受動的に取り込み、それによって貯蔵量が増加するという仮説を立てています。 この仮説を検証するために、研究者は運動によって FFA レベルを操作し、筋肉内脂質含有量を監視したいと考えています。
したがって、目的は、健康な痩せた男性の骨格筋脂質含量に対する運動誘発性の FFA 上昇の影響を調べることです。 この目的を達成するために、ベースライン時と運動プロトコル後、および運動からの 4 時間の回復期間後に、高 FFA 濃度の状態で 1 回、低 FFA 濃度の状態で 1 回、骨格筋脂質含有量を調査します。 高濃度と低濃度の FFA を達成するために、運動プロトコルが選択され、参加者はこのプロトコルをグルコース補給ありで 1 回実行し、グルコース補給なしで 1 回実行する必要がありました。
骨格筋脂質含量は、グルコース補給の有無にかかわらず、運動前、運動直後、運動後 4 時間 (筋生検から) に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 年齢 18 ～ 30 歳
- 痩せ型、BMI 18-25 kg/m2
- 健康
- 安定した食生活
- 薬の使用はありません
除外基準:
- 女性の性別
- 週に合計 2 時間以上のプログラムされた運動への参加
- 狭心症、心筋梗塞、不整脈などの心臓の問題
- 2型糖尿病を患う一親等親族
- 治療や投薬が必要な病状
- 不安定な体重（過去 3 か月間の体重増加または減少 > 3 kg）
- -スクリーニング訪問前1か月以内の他の生物医学的研究への参加
- 予期せぬ医学的所見について知らされたくない、または主治医に知らされることを望まない被験者は、研究に参加することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動と血糖値
ブドウ糖を補給しながら2時間の運動
|
|
|
実験的：運動と断食
絶食状態で2時間の運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IntraMyoCellularLipid (IMCL) 内容の変化
時間枠：ベースライン、運動直後、および運動後 4 時間
|
筋生検は、後のIMCLの分析のために、運動の2時間前、2時間後、そして運動の4時間後に再び採取されます。
|
ベースライン、運動直後、および運動後 4 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
基質代謝の変化
時間枠：テスト日中の複数の時点で測定
|
基質代謝は、後の脂肪酸化とグルコース酸化の分析のために、運動の 30 分ごとに 15 分間、回復の 1 時間ごとに 20 分間測定されます。
|
テスト日中の複数の時点で測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。