- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906333
Teneur élevée en FFA et en lipides des muscles squelettiques
Effets de l'élévation aiguë des acides gras circulants sur l'accumulation et le métabolisme des lipides dans les muscles squelettiques chez les jeunes hommes maigres en bonne santé
Il existe de plus en plus de preuves que la teneur en lipides des muscles squelettiques (lipides intramyocellulaires, IMCL) augmente considérablement le risque de complications métaboliques, y compris la résistance à l'insuline et les événements cardiovasculaires. L'investigateur émet l'hypothèse que le muscle squelettique absorbe passivement les AGL lorsque la disponibilité est élevée, entraînant ainsi un stockage accru. Pour tester cette hypothèse, l'investigateur souhaite manipuler les niveaux de FFA, au moyen d'exercices, et surveiller le contenu en lipides intramusculaires.
Par conséquent, l'objectif est d'examiner l'effet d'une élévation des acides gras libres induite par l'exercice sur la teneur en lipides des muscles squelettiques chez des hommes maigres en bonne santé. À cette fin, la teneur en lipides des muscles squelettiques sera étudiée au départ et après un protocole d'exercice et à nouveau après une période de récupération de quatre heures après l'exercice, une fois dans un état avec une concentration élevée en FFA, une fois avec une faible concentration en FFA. Pour obtenir des concentrations de FFA élevées ou faibles, un protocole d'exercice a été choisi et les participants ont dû effectuer ce protocole une fois avec une supplémentation en glucose et une fois sans.
La teneur en lipides des muscles squelettiques sera déterminée avant, directement après l'exercice et 4 h après l'exercice (à partir de biopsies musculaires) avec ou sans supplémentation en glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Maastricht, Pays-Bas
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- Âge 18-30 ans
- Maigre, IMC 18-25 kg/m2
- En bonne santé
- Des habitudes alimentaires stables
- Pas d'utilisation de médicaments
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin
- Engagement dans l'exercice programmé> 2 heures au total par semaine
- Problèmes cardiaques, tels que l'angine de poitrine, l'infarctus cardiaque et les arythmies
- Parents au premier degré atteints de diabète sucré de type 2
- Toute condition médicale nécessitant un traitement et/ou l'utilisation de médicaments
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la visite de dépistage
- Les sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues ou ne souhaitent pas que leur médecin traitant soit informé ne peuvent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice et glycémie
2 heures d'exercice tout en recevant une supplémentation en glucose
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Expérimental: Exercice et jeûne
2 heures d'exercice en restant à jeun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la teneur en lipides intramyocellulaires (IMCL)
Délai: Baseline, directement après l'exercice et 4 heures après l'exercice
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Une biopsie musculaire sera retirée avant, après 2 heures d'exercice et à nouveau 4 heures après l'exercice pour une analyse ultérieure de l'IMCL.
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Baseline, directement après l'exercice et 4 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du métabolisme du substrat
Délai: Mesuré à plusieurs moments au cours de la journée de test
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Le métabolisme du substrat sera mesuré pendant 15 min toutes les 30 min d'exercice et 20 min toutes les heures de récupération pour une analyse ultérieure de l'oxydation des graisses et du glucose.
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Mesuré à plusieurs moments au cours de la journée de test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
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