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Elevato contenuto lipidico di FFA e muscolo scheletrico

27 maggio 2015 aggiornato da: Lena Bilet, Maastricht University Medical Center

Effetti dell'aumento acuto degli acidi grassi circolanti sull'accumulo e sul metabolismo dei lipidi del muscolo scheletrico in giovani uomini sani e magri

Vi è una crescente evidenza che il contenuto lipidico del muscolo scheletrico (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) aumenta notevolmente il rischio di complicanze metaboliche, tra cui insulino-resistenza ed eventi cardiovascolari. Il ricercatore ipotizza che il muscolo scheletrico assorba passivamente gli FFA quando la disponibilità è elevata, portando così a un aumento dello stoccaggio. Per verificare questa ipotesi, il ricercatore vuole manipolare i livelli di FFA, mediante l'esercizio, e monitorare il contenuto lipidico intramuscolare.

Pertanto l'obiettivo è quello di esaminare l'effetto di un aumento indotto dall'esercizio di FFA sul contenuto lipidico del muscolo scheletrico in uomini sani e magri. A tal fine, il contenuto lipidico del muscolo scheletrico sarà studiato al basale e dopo un protocollo di esercizio e di nuovo dopo un periodo di recupero di quattro ore dall'esercizio, una volta in una condizione con alta concentrazione di FFA, una volta con bassa concentrazione di FFA. Per ottenere concentrazioni di FFA alte o basse, è stato scelto un protocollo di esercizio e i partecipanti dovevano eseguire questo protocollo una volta con un'integrazione di glucosio e una volta senza.

Il contenuto lipidico del muscolo scheletrico sarà determinato prima, subito dopo l'esercizio e 4 ore dopo l'esercizio (da biopsie muscolari) con o senza supplementazione di glucosio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso maschile
  • Età 18-30 anni
  • Magro, BMI 18-25 kg/m2
  • Salutare
  • Abitudini alimentari stabili
  • Nessun uso di farmaci

Criteri di esclusione:

  • Sesso femminile
  • Impegno in esercizio programmato > 2 ore totali a settimana
  • Problemi cardiaci, come angina pectoris, infarto cardiaco e aritmie
  • Parenti di primo grado affetti da diabete mellito di tipo 2
  • Qualsiasi condizione medica che richieda trattamento e/o uso di farmaci
  • Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi)
  • - Partecipazione ad altri studi biomedici entro 1 mese prima della visita di screening
  • I soggetti che non desiderano essere informati su risultati medici inattesi o che non desiderano che il loro medico curante sia informato non possono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio e glucosio
Esercizio di 2 ore durante l'assunzione di integratori di glucosio
Sperimentale: Esercizio e digiuno
Esercizio di 2 ore rimanendo a digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del contenuto di IntraMyoCellularLipid (IMCL).
Lasso di tempo: Basale, direttamente dopo l'esercizio e 4 ore dopo l'esercizio
Una biopsia muscolare verrà prelevata prima, dopo 2 ore di esercizio e di nuovo 4 ore dopo l'esercizio per la successiva analisi dell'IMCL.
Basale, direttamente dopo l'esercizio e 4 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del metabolismo del substrato
Lasso di tempo: Misurato diversi punti temporali durante il giorno del test
Il metabolismo del substrato sarà misurato per 15 minuti ogni 30 minuti di esercizio e 20 minuti ogni ora di recupero per una successiva analisi dell'ossidazione dei grassi e del glucosio.
Misurato diversi punti temporali durante il giorno del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL43302.068.13/METC 13-3-003

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