- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906333
Erhöhter FFA- und Skelettmuskel-Lipidgehalt
Auswirkungen eines akuten Anstiegs der zirkulierenden Fettsäuren auf die Lipidakkumulation und den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur bei gesunden, schlanken jungen Männern
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass der Lipidgehalt der Skelettmuskulatur (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) das Risiko metabolischer Komplikationen, einschließlich Insulinresistenz und kardiovaskulärer Ereignisse, deutlich erhöht. Der Forscher geht davon aus, dass die Skelettmuskulatur bei hoher Verfügbarkeit FFAs passiv aufnimmt, was zu einer erhöhten Speicherung führt. Um diese Hypothese zu testen, möchte der Forscher den FFA-Spiegel durch körperliche Betätigung manipulieren und den intramuskulären Lipidgehalt überwachen.
Ziel ist es daher, die Auswirkung einer durch körperliche Betätigung verursachten Erhöhung der FFA auf den Lipidgehalt der Skelettmuskulatur bei gesunden, schlanken Männern zu untersuchen. Zu diesem Zweck wird der Lipidgehalt der Skelettmuskulatur zu Studienbeginn und nach einem Trainingsprotokoll sowie erneut nach einer vierstündigen Erholungsphase vom Training untersucht, einmal in einem Zustand mit hoher FFA-Konzentration, einmal in einem Zustand mit niedriger FFA-Konzentration. Um hohe gegenüber niedrigen FFA-Konzentrationen zu erreichen, wurde ein Trainingsprotokoll ausgewählt und die Teilnehmer mussten dieses Protokoll einmal mit und einmal ohne Glukoseergänzung durchführen.
Der Lipidgehalt der Skelettmuskulatur wird vor, direkt nach dem Training und 4 Stunden nach dem Training (anhand von Muskelbiopsien) mit oder ohne Glukose-Supplementierung bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Maastricht, Niederlande
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Alter 18-30 Jahre
- Schlank, BMI 18-25 kg/m2
- Gesund
- Stabile Ernährungsgewohnheiten
- Kein Medikamentengebrauch
Ausschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Teilnahme an programmierten Übungen > insgesamt 2 Stunden pro Woche
- Herzprobleme wie Angina pectoris, Herzinfarkt und Herzrhythmusstörungen
- Verwandte ersten Grades mit Diabetes mellitus Typ 2
- Jeder medizinische Zustand, der eine Behandlung und/oder den Einsatz von Medikamenten erfordert
- Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
- Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb eines Monats vor dem Screening-Besuch
- Probanden, die über unerwartete medizinische Befunde nicht informiert werden möchten oder die Benachrichtigung ihres behandelnden Arztes nicht wünschen, können nicht an der Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegung und Glukose
2-stündiges Training mit Glukose-Supplementierung
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Experimental: Sport treiben und fasten
2 Stunden Training, während man nüchtern bleibt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des IntraMyoCellularLipid (IMCL)-Gehalts
Zeitfenster: Ausgangswert, direkt nach dem Training und 4 Stunden nach dem Training
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Zur späteren Analyse des IMCL wird vor, nach 2 Stunden Training und erneut 4 Stunden nach dem Training eine Muskelbiopsie entnommen.
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Ausgangswert, direkt nach dem Training und 4 Stunden nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Substratstoffwechsels
Zeitfenster: Mehrere Zeitpunkte während des Testtages gemessen
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Der Substratstoffwechsel wird 15 Minuten lang alle 30 Minuten Training und 20 Minuten lang jede Stunde Erholung gemessen, um später die Fett- und Glukoseoxidation zu analysieren.
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Mehrere Zeitpunkte während des Testtages gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
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