Forhøyet FFA og skjelettmuskellipidinnhold
Effekter av akutt økning av sirkulerende fettsyrer på lipidakkumulering og metabolisme i skjelettmuskler hos friske, magre unge menn
Det er økende bevis for at lipidinnhold i skjelettmuskel (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) markant øker risikoen for metabolske komplikasjoner, inkludert insulinresistens og kardiovaskulære hendelser. Etterforskeren antar at skjelettmuskulaturen passivt tar opp FFAer når tilgjengeligheten er høy, og fører dermed til økt lagring. For å teste denne hypotesen ønsker etterforskeren å manipulere FFA-nivåer ved hjelp av trening og overvåke intramuskulært lipidinnhold.
Derfor er målet å undersøke effekten av en treningsindusert økning av FFA på lipidinnholdet i skjelettmuskulaturen hos friske magre menn. For dette formål vil skjelettmuskellipidinnholdet undersøkes ved baseline og etter en treningsprotokoll og igjen etter en fire timers restitusjonsperiode fra trening, en gang i en tilstand med høy FFA-konsentrasjon, en gang med lav FFA-konsentrasjon. For å oppnå høye kontra lave FFA-konsentrasjoner ble en treningsprotokoll valgt og deltakerne måtte utføre denne protokollen én gang med et glukosetilskudd og én gang uten.
Skjelettmuskellipidinnholdet vil bli bestemt før, rett etter trening og 4 timer etter trening (fra muskelbiopsier) med eller uten glukosetilskudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn
- Alder 18-30 år
- Mager, BMI 18-25 kg/m2
- Sunn
- Stabile kostvaner
- Ingen medisinbruk
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Engasjement i programmert trening > 2 timer totalt per uke
- Hjerteproblemer, som angina pectoris, hjerteinfarkt og arytmier
- Førstegrads slektninger med type 2 diabetes mellitus
- Enhver medisinsk tilstand som krever behandling og/eller medisinbruk
- Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 3 kg de siste tre månedene)
- Deltakelse i annen biomedisinsk studie innen 1 måned før screeningbesøket
- Forsøkspersoner, som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn, eller ikke ønsker at deres behandlende lege er informert, kan ikke delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening og glukose
2 timers trening mens du får glukosetilskudd
|
|
|
Eksperimentell: Tren og fastet
2 timers trening mens du holder deg fastende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i IntraMyoCellularLipid (IMCL) innhold
Tidsramme: Baseline, direkte etter trening og 4 timer etter trening
|
En muskelbiopsi vil bli trukket tilbake før, etter 2 timers trening og igjen 4 timer etter trening for senere analyse av IMCL.
|
Baseline, direkte etter trening og 4 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i substratmetabolismen
Tidsramme: Målt flere tidspunkt i løpet av testdagen
|
Substratmetabolismen vil bli målt i 15 minutter hvert 30. minutt med trening og 20 minutter hver time med restitusjon for senere analyse av fett- og glukoseoksidasjon.
|
Målt flere tidspunkt i løpet av testdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .