- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906333
Contenido elevado de lípidos del músculo esquelético y FFA
Efectos de la elevación aguda de los ácidos grasos circulantes sobre la acumulación y el metabolismo de los lípidos del músculo esquelético en hombres jóvenes delgados y sanos
Cada vez hay más pruebas de que el contenido de lípidos del músculo esquelético (lípidos intramiocelulares, IMCL) aumenta notablemente el riesgo de complicaciones metabólicas, incluida la resistencia a la insulina y los eventos cardiovasculares. El investigador plantea la hipótesis de que el músculo esquelético absorbe FFA de forma pasiva cuando la disponibilidad es alta, lo que conduce a un mayor almacenamiento. Para probar esta hipótesis, el investigador quiere manipular los niveles de FFA, por medio del ejercicio, y monitorear el contenido de lípidos intramusculares.
Por lo tanto, el objetivo es examinar el efecto de una elevación de FFA inducida por el ejercicio sobre el contenido de lípidos del músculo esquelético en hombres sanos y delgados. Con este fin, se investigará el contenido de lípidos del músculo esquelético al inicio y después de un protocolo de ejercicio y nuevamente después de un período de recuperación del ejercicio de cuatro horas, una vez en una condición con alta concentración de FFA, una vez con baja concentración de FFA. Para lograr concentraciones de FFA altas versus bajas, se eligió un protocolo de ejercicio y los participantes tenían que realizar este protocolo una vez con suplementos de glucosa y otra vez sin ellos.
El contenido de lípidos del músculo esquelético se determinará antes, directamente después del ejercicio y 4 horas después del ejercicio (a partir de biopsias musculares) con o sin suplementos de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Maastricht, Países Bajos
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino
- Edad 18-30 años
- Magro, IMC 18-25 kg/m2
- Saludable
- Hábitos alimentarios estables.
- Sin uso de medicamentos
Criterio de exclusión:
- sexo femenino
- Participación en ejercicio programado > 2 horas en total por semana
- Problemas cardíacos, como angina de pecho, infarto cardíaco y arritmias
- Familiares de primer grado con diabetes mellitus tipo 2
- Cualquier condición médica que requiera tratamiento y/o uso de medicamentos
- Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses)
- Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la visita de selección
- Los sujetos que no deseen ser informados sobre hallazgos médicos inesperados, o que no deseen que se informe a su médico tratante, no pueden participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio y glucosa
Ejercicio de 2 horas mientras recibe suplementos de glucosa.
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Experimental: Ejercicio y en ayunas
2 horas de ejercicio en ayunas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el contenido de IntraMyoCellularLipid (IMCL)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después del ejercicio y 4 horas después del ejercicio
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Se tomará una biopsia muscular antes, después de 2 horas de ejercicio y nuevamente 4 horas post-ejercicio para posterior análisis de IMCL.
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Línea de base, directamente después del ejercicio y 4 horas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: Midió varios puntos de tiempo durante el día de la prueba.
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Se medirá el metabolismo de sustratos durante 15 min cada 30 min de ejercicio y 20 min cada hora de recuperación para su posterior análisis de oxidación de grasas y glucosa.
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Midió varios puntos de tiempo durante el día de la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
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