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Contenido elevado de lípidos del músculo esquelético y FFA

27 de mayo de 2015 actualizado por: Lena Bilet, Maastricht University Medical Center

Efectos de la elevación aguda de los ácidos grasos circulantes sobre la acumulación y el metabolismo de los lípidos del músculo esquelético en hombres jóvenes delgados y sanos

Cada vez hay más pruebas de que el contenido de lípidos del músculo esquelético (lípidos intramiocelulares, IMCL) aumenta notablemente el riesgo de complicaciones metabólicas, incluida la resistencia a la insulina y los eventos cardiovasculares. El investigador plantea la hipótesis de que el músculo esquelético absorbe FFA de forma pasiva cuando la disponibilidad es alta, lo que conduce a un mayor almacenamiento. Para probar esta hipótesis, el investigador quiere manipular los niveles de FFA, por medio del ejercicio, y monitorear el contenido de lípidos intramusculares.

Por lo tanto, el objetivo es examinar el efecto de una elevación de FFA inducida por el ejercicio sobre el contenido de lípidos del músculo esquelético en hombres sanos y delgados. Con este fin, se investigará el contenido de lípidos del músculo esquelético al inicio y después de un protocolo de ejercicio y nuevamente después de un período de recuperación del ejercicio de cuatro horas, una vez en una condición con alta concentración de FFA, una vez con baja concentración de FFA. Para lograr concentraciones de FFA altas versus bajas, se eligió un protocolo de ejercicio y los participantes tenían que realizar este protocolo una vez con suplementos de glucosa y otra vez sin ellos.

El contenido de lípidos del músculo esquelético se determinará antes, directamente después del ejercicio y 4 horas después del ejercicio (a partir de biopsias musculares) con o sin suplementos de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino
  • Edad 18-30 años
  • Magro, IMC 18-25 kg/m2
  • Saludable
  • Hábitos alimentarios estables.
  • Sin uso de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • sexo femenino
  • Participación en ejercicio programado > 2 horas en total por semana
  • Problemas cardíacos, como angina de pecho, infarto cardíaco y arritmias
  • Familiares de primer grado con diabetes mellitus tipo 2
  • Cualquier condición médica que requiera tratamiento y/o uso de medicamentos
  • Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses)
  • Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la visita de selección
  • Los sujetos que no deseen ser informados sobre hallazgos médicos inesperados, o que no deseen que se informe a su médico tratante, no pueden participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio y glucosa
Ejercicio de 2 horas mientras recibe suplementos de glucosa.
Experimental: Ejercicio y en ayunas
2 horas de ejercicio en ayunas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el contenido de IntraMyoCellularLipid (IMCL)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después del ejercicio y 4 horas después del ejercicio
Se tomará una biopsia muscular antes, después de 2 horas de ejercicio y nuevamente 4 horas post-ejercicio para posterior análisis de IMCL.
Línea de base, directamente después del ejercicio y 4 horas después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: Midió varios puntos de tiempo durante el día de la prueba.
Se medirá el metabolismo de sustratos durante 15 min cada 30 min de ejercicio y 20 min cada hora de recuperación para su posterior análisis de oxidación de grasas y glucosa.
Midió varios puntos de tiempo durante el día de la prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL43302.068.13/METC 13-3-003

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