Zvýšený obsah FFA a lipidů kosterního svalstva
Účinky akutního zvýšení cirkulujících mastných kyselin na akumulaci lipidů a metabolismus kosterního svalstva u zdravých štíhlých mladých mužů
Přibývá důkazů, že obsah lipidů kosterního svalstva (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) výrazně zvyšuje riziko metabolických komplikací, včetně inzulínové rezistence a kardiovaskulárních příhod. Výzkumník předpokládá, že kosterní svalstvo pasivně přijímá FFA, když je dostupnost vysoká, což vede ke zvýšenému ukládání. Pro testování této hypotézy chce výzkumník manipulovat s hladinami FFA pomocí cvičení a monitorovat intramuskulární obsah lipidů.
Cílem je proto prozkoumat vliv cvičením vyvolaného zvýšení FFA na obsah lipidů v kosterním svalstvu u zdravých štíhlých mužů. Za tímto účelem bude vyšetřen obsah lipidů kosterního svalstva na začátku a po cvičebním protokolu a znovu po čtyřhodinovém zotavovacím období po cvičení, jednou ve stavu s vysokou koncentrací FFA, jednou s nízkou koncentrací FFA. K dosažení vysokých versus nízkých koncentrací FFA byl zvolen cvičební protokol a účastníci museli tento protokol provést jednou se suplementací glukózy a jednou bez ní.
Obsah lipidů kosterního svalstva bude stanoven před, přímo po cvičení a 4 hodiny po cvičení (ze svalových biopsií) s nebo bez suplementace glukózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský sex
- Věk 18-30 let
- Hubená, BMI 18-25 kg/m2
- Zdravý
- Stabilní stravovací návyky
- Žádné užívání léků
Kritéria vyloučení:
- Ženský sex
- Zapojení do naprogramovaného cvičení > 2 hodiny celkem týdně
- Srdeční problémy, jako je angina pectoris, srdeční infarkt a arytmie
- Příbuzní prvního stupně s diabetes mellitus 2. typu
- Jakýkoli zdravotní stav vyžadující léčbu a/nebo užívání léků
- Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
- Účast na jiné biomedicínské studii do 1 měsíce před screeningovou návštěvou
- Subjekty, které nechtějí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech nebo si nepřejí, aby byl informován jejich ošetřující lékař, se nemohou studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení a glukóza
2hodinové cvičení se suplementací glukózy
|
|
|
Experimentální: Cvičení a půst
2 hodiny cvičení při zachování půstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsahu IntraMyoCellularLipid (IMCL).
Časové okno: Výchozí stav, přímo po cvičení a 4 hodiny po cvičení
|
Svalová biopsie bude odebrána před, po 2 hodinách cvičení a znovu 4 hodiny po cvičení pro pozdější analýzu IMCL.
|
Výchozí stav, přímo po cvičení a 4 hodiny po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolismu substrátu
Časové okno: Měřeno několik časových bodů během testovacího dne
|
Metabolismus substrátu bude měřen po dobu 15 minut každých 30 minut cvičení a 20 minut každou hodinu zotavení pro pozdější analýzu oxidace tuků a glukózy.
|
Měřeno několik časových bodů během testovacího dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .