- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906333
Podwyższona zawartość FFA i lipidów w mięśniach szkieletowych
Wpływ ostrego wzrostu krążących kwasów tłuszczowych na akumulację lipidów w mięśniach szkieletowych i metabolizm u zdrowych, szczupłych młodych mężczyzn
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) znacznie zwiększa ryzyko powikłań metabolicznych, w tym insulinooporności i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Badacz stawia hipotezę, że mięśnie szkieletowe biernie przyjmują FFA, gdy dostępność jest wysoka, co prowadzi do zwiększonego magazynowania. Aby przetestować tę hipotezę, badacz chce manipulować poziomami FFA za pomocą ćwiczeń i monitorować zawartość lipidów wewnątrzmięśniowych.
Dlatego celem jest zbadanie wpływu podwyższenia FFA wywołanego wysiłkiem fizycznym na zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych u zdrowych szczupłych mężczyzn. W tym celu zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych będzie badana na początku i po protokole ćwiczeń oraz ponownie po czterogodzinnym okresie regeneracji po wysiłku, raz w stanie z wysokim stężeniem FFA, raz z niskim stężeniem FFA. Aby osiągnąć wysokie lub niskie stężenia FFA, wybrano protokół ćwiczeń, a uczestnicy musieli wykonać ten protokół raz z suplementacją glukozy i raz bez.
Zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych zostanie oznaczona przed, bezpośrednio po wysiłku i 4 godziny po wysiłku (z biopsji mięśnia) z suplementacją glukozy lub bez.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seks męski
- Wiek 18-30 lat
- Szczupła, BMI 18-25 kg/m2
- Zdrowy
- Stabilne nawyki żywieniowe
- Bez użycia leków
Kryteria wyłączenia:
- Kobiecy seks
- Zaangażowanie w zaprogramowane ćwiczenia > łącznie 2 godziny tygodniowo
- Problemy z sercem, takie jak dusznica bolesna, zawał serca i arytmie
- Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2
- Wszelkie schorzenia wymagające leczenia i/lub stosowania leków
- Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową
- W badaniu nie mogą brać udziału osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych wynikach medycznych lub nie chcą, aby informowano ich lekarza prowadzącego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i glukoza
2 godziny ćwiczeń podczas suplementacji glukozy
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i post
2 godziny ćwiczeń na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości IntraMyoCellularLipid (IMCL).
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ćwiczeniach i 4 godziny po ćwiczeniach
|
Biopsja mięśnia zostanie pobrana przed, po 2 godzinach ćwiczeń i ponownie 4 godziny po wysiłku w celu późniejszej analizy IMCL.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po ćwiczeniach i 4 godziny po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolizmu substratu
Ramy czasowe: Zmierzono kilka punktów czasowych w ciągu dnia testu
|
Metabolizm substratu będzie mierzony przez 15 minut co 30 minut ćwiczeń i 20 minut co godzinę regeneracji w celu późniejszej analizy utleniania tłuszczu i glukozy.
|
Zmierzono kilka punktów czasowych w ciągu dnia testu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)