- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906333
Повышенное содержание свободных жирных кислот и липидов в скелетных мышцах
Влияние резкого повышения циркулирующих жирных кислот на накопление и метаболизм липидов в скелетных мышцах у здоровых худощавых молодых мужчин
Появляется все больше доказательств того, что содержание липидов в скелетных мышцах (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) заметно увеличивает риск метаболических осложнений, включая резистентность к инсулину и сердечно-сосудистые события. Исследователь предполагает, что скелетные мышцы пассивно поглощают СЖК, когда их доступность высока, что приводит к увеличению запасов. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователь хочет манипулировать уровнями свободных жирных кислот с помощью физических упражнений и отслеживать внутримышечное содержание липидов.
Поэтому цель состоит в том, чтобы изучить влияние вызванного физическими упражнениями повышения FFA на содержание липидов в скелетных мышцах у здоровых худощавых мужчин. С этой целью будет исследовано содержание липидов в скелетных мышцах на исходном уровне и после протокола упражнений, а также снова после четырехчасового периода восстановления после упражнений, один раз в состоянии с высокой концентрацией СЖК, один раз с низкой концентрацией СЖК. Для достижения высоких концентраций СЖК по сравнению с низкими был выбран протокол упражнений, и участники должны были выполнять этот протокол один раз с добавкой глюкозы и один раз без нее.
Содержание липидов в скелетных мышцах будет определяться до, сразу после тренировки и через 4 часа после тренировки (по данным биопсии мышц) с добавлением глюкозы или без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст 18-30 лет
- Постное, ИМТ 18-25 кг/м2
- Здоровый
- Стабильные пищевые привычки
- Без использования лекарств
Критерий исключения:
- Женский пол
- Участие в запрограммированных упражнениях > 2 часов в неделю
- Проблемы с сердцем, такие как стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии
- Родственники первой степени родства с сахарным диабетом 2 типа
- Любое заболевание, требующее лечения и/или приема лекарств
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние три месяца)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до скринингового визита
- Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских результатах или не хотят, чтобы их лечащий врач был проинформирован, не могут участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения и глюкоза
2-часовая тренировка во время приема добавок с глюкозой
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения и голодание
2 часа упражнений натощак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания IntraMyoCellularLipid (IMCL)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после тренировки и через 4 часа после тренировки
|
Мышечная биопсия будет взята до, после 2 часов тренировки и еще раз через 4 часа после тренировки для последующего анализа IMCL.
|
Исходный уровень, непосредственно после тренировки и через 4 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболизма субстрата
Временное ограничение: Измерено несколько моментов времени в течение тестового дня
|
Метаболизм субстрата будет измеряться в течение 15 минут каждые 30 минут упражнений и 20 минут каждый час восстановления для последующего анализа окисления жиров и глюкозы.
|
Измерено несколько моментов времени в течение тестового дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .