- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906333
증가된 FFA 및 골격근 지질 함량
2015년 5월 27일 업데이트: Lena Bilet, Maastricht University Medical Center
순환지방산의 급성 상승이 건강한 마른 청년의 골격근 지질축적 및 대사에 미치는 영향
골격근 지질 함량(IntraMyoCellular Lipid, IMCL)이 인슐린 저항성 및 심혈관 사건을 포함한 대사 합병증의 위험을 현저하게 증가시킨다는 증거가 증가하고 있습니다. 연구자는 가용성이 높을 때 골격근이 FFA를 수동적으로 흡수하여 저장량이 증가한다는 가설을 세웁니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자는 운동을 통해 FFA 수준을 조작하고 근육 내 지질 함량을 모니터링하기를 원합니다.
따라서 목표는 건강한 날씬한 남성의 골격근 지질 함량에 대한 FFA의 운동 유발 상승 효과를 조사하는 것입니다. 이를 위해 골격근 지질 함량은 기준선과 운동 프로토콜 후, 운동 후 4시간의 회복 기간 후에 한 번은 FFA 농도가 높은 조건에서, 한 번은 낮은 FFA 농도에서 조사됩니다. 높은 FFA 농도 대 낮은 FFA 농도를 달성하기 위해 운동 프로토콜을 선택했고 참가자는 이 프로토콜을 포도당 보충과 함께 한 번, 보충하지 않고 한 번 수행해야 했습니다.
골격근 지질 함량은 포도당 보충 유무에 관계없이 운동 전, 운동 직후 및 운동 후 4시간(근육 생검에서)에 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 18~30세
- 야윈, BMI 18-25kg/m2
- 건강한
- 안정적인 식습관
- 약물 사용 금지
제외 기준:
- 여성 섹스
- 프로그램된 운동 참여 > 주당 총 2시간
- 협심증, 심장 경색 및 부정맥과 같은 심장 문제
- 제2형 당뇨병이 있는 직계 가족
- 치료 및/또는 약물 사용이 필요한 모든 의학적 상태
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
- 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
- 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 치료 의사에게 알려주기를 원하지 않는 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 및 포도당
포도당 보충을 하면서 2시간 운동
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실험적: 운동 및 단식
공복 상태에서 2시간 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IntraMyoCellularLipid(IMCL) 함량 변화
기간: 기준선, 운동 직후 및 운동 후 4시간
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IMCL의 나중 분석을 위해 운동 전, 운동 2시간 후, 운동 후 4시간 후에 근육 생검을 철회합니다.
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기준선, 운동 직후 및 운동 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기질 대사의 변화
기간: 시험 당일 여러 시점 측정
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기질 대사는 지방 및 포도당 산화의 추후 분석을 위해 운동 30분마다 15분, 회복 1시간마다 20분 동안 측정됩니다.
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시험 당일 여러 시점 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한