- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906333
Förhöjt FFA- och skelettmuskellipidinnehåll
Effekter av akut förhöjning av cirkulerande fettsyror på skelettmuskellipidackumulering och metabolism hos friska, magra unga män
Det finns allt fler bevis för att lipidhalten i skelettmuskeln (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) markant ökar risken för metabola komplikationer, inklusive insulinresistens och kardiovaskulära händelser. Utredaren antar att skelettmuskulaturen passivt tar upp FFAs när tillgängligheten är hög, vilket leder till en ökad lagring. För att testa denna hypotes, vill utredaren manipulera FFA-nivåer, med hjälp av träning, och övervaka intramuskulärt lipidinnehåll.
Därför är målet att undersöka effekten av en träningsinducerad förhöjning av FFA på lipidhalten i skelettmuskulaturen hos friska, magra män. För detta ändamål kommer lipidhalten i skelettmuskeln att undersökas vid baslinjen och efter ett träningsprotokoll och igen efter en fyra timmars återhämtningsperiod från träning, en gång i ett tillstånd med hög FFA-koncentration, en gång med låg FFA-koncentration. För att uppnå höga kontra låga FFA-koncentrationer valdes ett träningsprotokoll och deltagarna fick utföra detta protokoll en gång med glukostillskott och en gång utan.
Fetthalten i skelettmuskeln kommer att bestämmas före, direkt efter träning och 4 timmar efter träning (från muskelbiopsier) med eller utan glukostillskott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hankön
- Ålder 18-30 år
- Mager, BMI 18-25 kg/m2
- Friska
- Stabila kostvanor
- Ingen medicinanvändning
Exklusions kriterier:
- Kvinnligt kön
- Engagemang i programmerad träning > 2 timmar totalt per vecka
- Hjärtproblem, såsom angina pectoris, hjärtinfarkt och arytmier
- Första gradens släktingar med typ 2 diabetes mellitus
- Alla medicinska tillstånd som kräver behandling och/eller medicinering
- Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
- Deltagande i annan biomedicinsk studie inom 1 månad före screeningbesöket
- Försökspersoner, som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd, eller inte önskar att deras behandlande läkare informeras, kan inte delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning & Glukos
2 timmars träning samtidigt som du får glukostillskott
|
|
|
Experimentell: Träna & fastade
2 timmars träning samtidigt som du är fastande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av IntraMyoCellularLipid (IMCL) innehåll
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 4 timmar efter träning
|
En muskelbiopsi kommer att dras tillbaka före, efter 2 timmars träning och igen 4 timmar efter träningen för senare analys av IMCL.
|
Baslinje, direkt efter träning och 4 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i substratmetabolism
Tidsram: Uppmätt flera tidpunkter under testdagen
|
Substratmetabolismen kommer att mätas under 15 minuter var 30:e minut av träning och 20 minuter varje timmes återhämtning för senare analys av fett- och glukosoxidation.
|
Uppmätt flera tidpunkter under testdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .