- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906333
Kohonnut FFA- ja luustolihasten lipidipitoisuus
Verenkierron rasvahappojen akuutin kohoamisen vaikutukset luuston lihasten lipidien kertymiseen ja aineenvaihduntaan terveillä laihoilla nuorilla miehillä
On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että luustolihasten lipidipitoisuus (IntraMyoCellular Lipid, IMCL) lisää merkittävästi metabolisten komplikaatioiden riskiä, mukaan lukien insuliiniresistenssi ja sydän- ja verisuonitapahtumat. Tutkija olettaa, että luustolihakset ottavat passiivisesti FFA:ita, kun niiden saatavuus on korkea, mikä johtaa lisääntyneeseen varastointiin. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkija haluaa manipuloida FFA-tasoja harjoituksen avulla ja seurata lihaksensisäistä lipidipitoisuutta.
Siksi tavoitteena on tutkia harjoituksen aiheuttaman FFA:n nousun vaikutusta luurankolihasten lipidipitoisuuteen terveillä laihoilla miehillä. Tätä tarkoitusta varten luustolihasten lipidipitoisuus tutkitaan lähtötilanteessa ja harjoitusprotokollan jälkeen ja uudelleen neljän tunnin harjoituksesta palautumisjakson jälkeen, kerran tilassa, jossa on korkea FFA-pitoisuus, kerran matala FFA-pitoisuus. Korkean ja alhaisen FFA-pitoisuuden saavuttamiseksi valittiin harjoitusprotokolla, ja osallistujien piti suorittaa tämä protokolla kerran glukoosilisalla ja kerran ilman.
Luustolihasten lipidipitoisuus määritetään ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen (lihaskoepsioista) glukoosilisalla tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen seksi
- Ikä 18-30 vuotta
- Laiha, BMI 18-25 kg/m2
- Terve
- Vakaat ruokailutottumukset
- Ei lääkkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Harjoittelu ohjelmoidussa harjoituksessa yhteensä > 2 tuntia viikossa
- Sydänongelmat, kuten angina pectoris, sydäninfarkti ja rytmihäiriöt
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- Mikä tahansa hoitoa ja/tai lääkkeiden käyttöä vaativa sairaus
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä tai eivät halua, että heidän hoitava lääkärinsä saa tietoa, eivät voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikunta ja glukoosi
2 tunnin harjoitus glukoosilisäyksen aikana
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu ja paasto
2 tunnin harjoitus paaston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos IntraMyoCellularLipid (IMCL) -sisällössä
Aikaikkuna: Perustaso, suoraan harjoituksen jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Lihasbiopsia otetaan ennen harjoittelua, 2 tunnin harjoituksen jälkeen ja uudelleen 4 tuntia harjoituksen jälkeen myöhempää IMCL-analyysiä varten.
|
Perustaso, suoraan harjoituksen jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos substraattiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Mitattu useita aikapisteitä testipäivän aikana
|
Substraatin aineenvaihduntaa mitataan 15 minuuttia joka 30. harjoitusminuutti ja 20 minuuttia palautumistunnin välein myöhempää rasvan ja glukoosin hapettumisen analysointia varten.
|
Mitattu useita aikapisteitä testipäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL43302.068.13/METC 13-3-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina