運動障害患者の機能向上における新しい歩行トレーナーの有効性の評価: パイロット研究

ポストポリオ症候群、多発性硬化症、脳性麻痺および脊髄損傷を患い、歩行可能な成人4名が研究のために募集される（各病理のうち1名）。

包含基準:

• 18歳以上の外来患者
• 簡単な指示に従う認知能力と協調能力
• インフォームドコンセントフォームを独立して理解できる
• 体重100kg未満

除外基準:

• 認知障害により、被験者が治験計画を理解したり、研究者の指示に従ったりすることができない。

2.2 治験プロトコル 被験者は、ハダッサ医療センターのリハビリテーション部門から募集されます。 各被験者は、治験前のインフォームドコンセントフォームを理解し、これに同意します。 被験者の年齢、体重、BMIが記録されます。 その後、Up n' Free 歩行トレーナーの使用方法について 10 分間の指導を受け、1 週間のトライアル期間中トレーナーが提供されます。 患者が自分の歩行補助具を使って歩行している間、時空間パラメータと歩行の対称性がハダッサ歩行検査室で記録されます。 身体活動 (PA) は、3 軸加速度計ベースの活動モニター (米国フロリダ州ペンサコーラの ActiGraph GT3X) を使用し、プリセットされたサンプリング エポック 1 秒を使用して評価されます。 参加者には、7日間連続して右腰に活動量計を装着し、夜間の睡眠中または水中活動のときのみ外すよう指示される。 7 日間の終了時に、被験者は Up n' Free 歩行トレーナーを返却し、満足のいくアンケートに記入します。 患者が Up n' Free を使用して歩行している間、時空間パラメータと歩行の対称性がハダッサ歩行検査室で再度記録されます。

2.3 データ分析 PA の推定値は、週内の変動が予想されるため、平日 (日曜日から木曜日) については 1 週間の活動量の 5/7 で、週末 (金曜日および土曜日)​​ については 2/7 で比較検討されます。 合計 PA (1,000 カウント × 1 日)、装着時間 PA (カウント × 1 日)、座りっぱなし時間 (時間 × 1 日、0 ～ 99 カウント/分)、低照度 PA (分×1 日) ; 100 ～ 759 カウント/分）、高輝度 PA（分 × 1 日; 760 ～ 2019 カウント/分）、中強度 PA（分 × 1 日; ≥2020 カウント/分）。