Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en ny gangtræner til at øge funktionaliteten af ​​patienter med motorisk svækkelse: Pilotundersøgelse

4. januar 2016 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Uanstrengt ambulation er hovedmålet med gangrehabilitering for at forebygge træthed og øge funktionaliteten hos patienter med gangdefekter. Up n' Free (Easy Walking) er en gangtræner udstyret med en dynamisk delvis vægtbæring. Træneren er designet til at give brugeren uafhængighed, sikkerhed og udholdenhed. Det giver mulighed for nem overførsel fra siddende til stående stilling og stabiliserer bækkenet, hvilket giver mulighed for fri bevægelse af hænderne. Effektiviteten af ​​Up n' Free-træneren til at øge patientens funktionalitet på hospitalet eller i hjemmet er ikke blevet kvantificeret. Vi sigter derfor mod at evaluere effektiviteten af ​​gangtræneren til at øge funktionaliteten og spatiotemporale parametre for gang hos 4 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire ambulante voksne med postpolio syndrom, multipel sklerose, cerebral parese og rygmarvsskade vil blive rekrutteret til undersøgelsen (en af ​​hver patologi).

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen 18 år og derover
  • Kognitiv og samarbejdsevne til at følge enkle instruktioner
  • Uafhængigt i stand til at forstå en informeret samtykkeformular
  • Vægt under 100 kg

Ekskluderingskriterier:

• Kognitive forstyrrelser, der forhindrer forsøgspersonen i at forstå forsøgsprotokollen eller følge forskerens instruktioner

2.2 Forsøgsprotokol Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra rehabiliteringsafdelingen på Hadassah lægecenter. Hvert forsøgsperson vil forstå og acceptere en informeret samtykkeformular forud for retssagen. Forsøgspersonernes alder, vægt og BMI vil blive dokumenteret. De vil derefter modtage en 10-minutters instruktion i brugen af ​​Up n' Free gangtræneren og vil blive forsynet med træneren i den 1-uges varighed af prøveperioden. Spatiotemporale parametre og gangsymmetri vil blive registreret i Hadassah ganglaboratoriet, mens patienten ambulerer med sit eget ganghjælpemiddel. Fysisk aktivitet (PA) vil blive vurderet ved hjælp af triaksiale accelerometer-baserede aktivitetsmonitorer (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, USA), ved hjælp af en forudindstillet prøvetagningsepoke på 1s. Deltagerne vil blive instrueret i at bære aktivitetsmonitoren på deres højre hofte i 7 på hinanden følgende dage og kun fjerne dem under nattesøvn eller vandaktiviteter. Efter 7 dage vil forsøgspersonerne returnere Up n' Free gangtræneren og udfylde et tilfredsstillende spørgeskema. Spatiotemporale parametre og gangsymmetri vil blive registreret igen i Hadassah ganglaboratoriet, mens patienten ambulerer med Up n' Free.

2.3 Dataanalyse Estimater af PA vil blive vejet med 5/7 af den ugentlige aktivitet for hverdagene (søndag-torsdag) og 2/7 for weekenddage (fredag ​​og lørdag), da der forventes variation inden for ugen. Total PA (1.000 tællinger × dag-1), slidtid PA (tæller × min-1), stillesiddende tid (timer × dag-1; mellem 0-99 tællinger/min), PA i svagt lys (min × dag-1 ; mellem 100-759 tællinger/min), High-light PA (min × dag-1; 760-2019 tællinger/min), moderat kraftig PA (min × dag-1; ≥2020 tællinger/min).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen 18 år og derover
  • Kognitiv og samarbejdsevne til at følge enkle instruktioner
  • Uafhængigt i stand til at forstå en informeret samtykkeformular
  • Vægt under 100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser, der forhindrer forsøgspersonen i at forstå forsøgsprotokollen eller følge forskerens instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge
Aktivitetsmonitordata (via accelerometre)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporelle parametre
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline
skridtlængde, ganghastighed, standtid
baseline, 1 uge efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UpnFree-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Walker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner