Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nowego trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności pacjentów z upośledzeniem ruchowym: badanie pilotażowe

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Swobodne poruszanie się jest głównym celem rehabilitacji chodu w zapobieganiu zmęczeniu i zwiększeniu funkcjonalności u pacjentów z zaburzeniami chodu. Up n' Free (Easy Walking) to trenażer chodu wyposażony w dynamiczne częściowe odciążenie. Trenażer ma zapewnić użytkownikowi niezależność, bezpieczeństwo i wytrzymałość. Pozwala na łatwe przejście z pozycji siedzącej do stojącej oraz stabilizuje miednicę, umożliwiając swobodny ruch rąk. Skuteczność trenażera Up n' Free w zwiększaniu funkcjonalności pacjenta w szpitalu lub w domu nie została określona ilościowo. Dlatego naszym celem jest ocena skuteczności trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności i czasoprzestrzennych parametrów chodu 4 pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zatrudnionych czterech ambulatoryjnych dorosłych z zespołem postpolio, stwardnieniem rozsianym, porażeniem mózgowym i urazem rdzenia kręgowego (po jednym z każdej patologii).

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku od 18 lat
  • Zdolność poznawcza i kooperacyjna do wykonywania prostych instrukcji
  • Samodzielnie zdolny do zrozumienia formularza świadomej zgody
  • Waga poniżej 100kg

Kryteria wyłączenia:

• Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie protokołu badania lub wykonywanie poleceń badacza

2.2 Protokół badania Badani będą rekrutowani z oddziału rehabilitacji w centrum medycznym Hadassah. Każdy uczestnik zrozumie i zgodzi się na formularz świadomej zgody przed procesem. Wiek, waga i BMI uczestników zostaną udokumentowane. Następnie otrzymają 10-minutową instrukcję korzystania z trenera chodu Up n' Free i otrzymają trenera na 1 tydzień okresu próbnego. Parametry czasoprzestrzenne i symetria chodu będą rejestrowane w laboratorium chodu Hadassah, podczas gdy pacjent porusza się o własnych siłach. Aktywność fizyczna (PA) będzie oceniana za pomocą trójosiowych monitorów aktywności opartych na akcelerometrze (ActiGraph GT3X, Pensacola, Floryda, USA), przy użyciu ustawionego okresu próbkowania wynoszącego 1 s. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić monitory aktywności na prawym biodrze przez 7 kolejnych dni i zdejmować je tylko podczas nocnego snu lub podczas aktywności w wodzie. Pod koniec 7 dni badani zwrócą trener chodu Up n' Free i wypełnią satysfakcjonujący kwestionariusz. Parametry czasoprzestrzenne i symetria chodu zostaną ponownie zarejestrowane w laboratorium chodu Hadassah, podczas gdy pacjent porusza się z Up n' Free.

2.3 Analiza danych Szacunki PA będą ważone na podstawie 5/7 tygodniowej aktywności w dni powszednie (niedziela-czwartek) i 2/7 w dni weekendowe (piątek i sobota), ponieważ oczekuje się wahań w ciągu tygodnia. Całkowity PA (1000 zliczeń × dzień-1), czas noszenia PA (liczba × min-1), czas siedzący (godziny × dzień-1; między 0-99 zliczeń/min), PA przy słabym oświetleniu (min × dzień-1 ; między 100-759 zliczeń/min), High-light PA (min × dzień-1; 760-2019 zliczeń/min), umiarkowanie energiczny PA (min × dzień-1; ≥2020 zliczeń/min).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku od 18 lat
  • Zdolność poznawcza i kooperacyjna do wykonywania prostych instrukcji
  • Samodzielnie zdolny do zrozumienia formularza świadomej zgody
  • Waga poniżej 100kg

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie protokołu badania lub wykonywanie poleceń badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dane monitora aktywności (za pomocą akcelerometrów)
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: linii podstawowej, 1 tydzień po linii podstawowej
długość kroku, prędkość chodu, czas trwania postawy
linii podstawowej, 1 tydzień po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UpnFree-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piechur

3
Subskrybuj