Bewertung der Wirksamkeit eines neuartigen Gangtrainers zur Steigerung der Funktionalität motorisch eingeschränkter Patienten: Pilotstudie

Für die Studie werden vier gehfähige Erwachsene mit Postpolio-Syndrom, Multipler Sklerose, Zerebralparese und Rückenmarksverletzung rekrutiert (einer von jeder Pathologie).

Einschlusskriterien:

• Ambulante Patienten ab 18 Jahren
• Kognitive und kooperative Fähigkeit, einfachen Anweisungen zu folgen
• Unabhängig in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen
• Gewicht unter 100 kg

Ausschlusskriterien:

• Kognitive Störungen, die den Probanden daran hindern, das Studienprotokoll zu verstehen oder den Anweisungen des Forschers zu folgen

2.2 Versuchsprotokoll Die Probanden werden aus der Rehabilitationsabteilung des Hadassah Medical Center rekrutiert. Jeder Proband wird eine Einverständniserklärung vor dem Verfahren verstehen und ihr zustimmen. Alter, Gewicht und BMI der Probanden werden dokumentiert. Anschließend erhalten sie eine 10-minütige Einweisung in die Verwendung des Up n' Free-Gangtrainers und werden für die einwöchige Testdauer mit dem Trainer ausgestattet. Raumzeitliche Parameter und Gangsymmetrie werden im Hadassah-Ganglabor aufgezeichnet, während der Patient mit seiner eigenen Gehhilfe läuft. Die körperliche Aktivität (PA) wird mit dreiachsigen, auf Beschleunigungsmessern basierenden Aktivitätsmonitoren (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, USA) unter Verwendung einer voreingestellten Abtastperiode von 1 Sekunde bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aktivitätsmonitore an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an der rechten Hüfte zu tragen und sie nur während des Nachtschlafs oder bei Wasseraktivitäten abzunehmen. Am Ende der 7 Tage geben die Probanden den Up n' Free-Gangtrainer zurück und füllen einen zufriedenstellenden Fragebogen aus. Raumzeitliche Parameter und Gangsymmetrie werden erneut im Hadassah-Ganglabor erfasst, während der Patient mit dem Up n' Free geht.

2.3 Datenanalyse Die Schätzungen der PA werden mit 5/7 der wöchentlichen Aktivität für die Wochentage (Sonntag-Donnerstag) und 2/7 für die Wochenendtage (Freitag und Samstag) gewichtet, da mit Schwankungen innerhalb der Woche zu rechnen ist. Gesamt-PA (1.000 Zählungen × Tag-1), Tragezeit PA (Anzahl × Min-1), sitzende Zeit (Stunden × Tag-1; zwischen 0–99 Zählungen/Min), PA bei schwachem Licht (Min×Tag-1). ; zwischen 100–759 Zählungen/Min.), starke PA (Min. × Tag-1; 760–2019 Zählungen/Min.), mittelstarke PA (Min. × Tag-1; ≥2020 Zählungen/Min.).