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운동 장애 환자의 기능 향상을 위한 새로운 보행 트레이너의 효과 평가: 파일럿 연구

2016년 1월 4일 업데이트: Hadassah Medical Organization
무리하지 않은 보행은 보행 장애가 있는 환자의 피로를 예방하고 기능을 향상시키기 위한 보행 재활의 주요 목표입니다. The Up n' Free(Easy Walking)는 동적 부분 체중 부하 기능을 갖춘 보행 트레이너입니다. 트레이너는 사용자에게 독립성, 안전 및 지구력을 제공하도록 설계되었습니다. 앉은 자세에서 선 자세로 쉽게 이동할 수 있고 골반을 안정시켜 손을 자유롭게 움직일 수 있습니다. 병원이나 가정에서 환자의 기능을 향상시키는 Up n' Free 트레이너의 효과는 정량화되지 않았습니다. 따라서 우리는 4명의 환자의 보행의 기능 및 시공간적 매개변수를 증가시키는 보행 트레이너의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

소아마비 후 증후군, 다발성 경화증, 뇌성 마비 및 척수 손상이 있는 4명의 보행 가능한 성인이 연구를 위해 모집됩니다(각 병리학 중 하나).

포함 기준:

  • 18세 이상의 외래 환자
  • 간단한 지시를 따르는 인지 및 협동 능력
  • 정보에 입각한 동의서를 독립적으로 이해할 수 있음
  • 100kg 이하의 무게

제외 기준:

• 피험자가 시험 프로토콜을 이해하지 못하거나 연구자의 지시를 따르지 못하는 인지 장애

2.2 실험 계획서 피험자는 Hadassah 의료 센터의 재활 부서에서 모집됩니다. 각 피험자는 재판 전 동의서 양식을 이해하고 이에 동의합니다. 피험자의 연령, 체중 및 BMI가 문서화됩니다. 그런 다음 Up n' Free 보행 트레이너 사용에 대한 10분 교육을 받고 1주일의 시험 기간 동안 트레이너와 함께 제공됩니다. 환자가 자신의 보행 보조기로 보행하는 동안 시공간 매개변수 및 보행 대칭이 Hadassah 보행 연구실에 기록됩니다. 신체 활동(PA)은 사전 설정된 샘플링 에포크 1초를 사용하여 3축 가속도계 기반 활동 모니터(ActiGraph GT3X, 펜사콜라, 플로리다, 미국)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 연속 7일 동안 오른쪽 엉덩이에 활동 모니터를 착용하고 야간 수면 또는 수상 활동 중에만 제거하도록 지시받습니다. 7일 후 피험자는 Up n' Free 보행 트레이너를 반환하고 만족스러운 설문지를 작성합니다. 환자가 Up n' Free로 보행하는 동안 Hadassah 보행 실험실에서 시공간 매개변수 및 보행 대칭이 다시 기록됩니다.

2.3 데이터 분석 PA의 추정치는 평일(일요일-목요일)의 경우 주간 활동의 5/7, 주말(금요일 및 토요일)의 경우 주간 활동의 2/7에 의해 평가됩니다. 총 PA(1,000 카운트 × day-1), 착용 시간 PA(카운트 × min-1), 앉아 있는 시간(시간 × day-1, 0-99 카운트/분 사이), 저조도 PA(min × day-1) ; 100-759 카운트/분 사이), 하이라이트 PA(분 × 일-1; 760-2019 카운트/분), 중간 강도 PA(분 × 일-1; ≥2020 카운트/분).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 외래 환자
  • 간단한 지시를 따르는 인지 및 협동 능력
  • 정보에 입각한 동의서를 독립적으로 이해할 수 있음
  • 100kg 이하의 무게

제외 기준:

  • 피험자가 시험 프로토콜을 이해하지 못하거나 연구자의 지시를 따르지 못하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 일주
활동 모니터 데이터(가속도계를 통해)
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시공간 매개변수
기간: 기준선, 기준선 후 1주
걸음 길이, 보행 속도, 자세 지속 시간
기준선, 기준선 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UpnFree-HMO-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보행자에 대한 임상 시험

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