Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til en ny gangtrener for å øke funksjonaliteten til pasienter med motorisk svekke: Pilotstudie

4. januar 2016 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Uanstrengt ambulering er hovedmålet med gangrehabilitering for å forebygge tretthet og øke funksjonaliteten hos pasienter med gangvansker. Up n' Free (Easy Walking) er en gangtrener utstyrt med en dynamisk delvis vektbæring. Treneren er designet for å gi brukeren uavhengighet, sikkerhet og utholdenhet. Den muliggjør enkel overføring fra sittende til stående stilling og stabiliserer bekkenet, noe som gir fri bevegelse av hendene. Effektiviteten til Up n' Free-treneren for å øke pasientens funksjonalitet på sykehuset eller hjemme har ikke blitt kvantifisert. Vi tar derfor sikte på å evaluere effektiviteten til gangtreneren når det gjelder å øke funksjonaliteten og spatiotemporale parametere for gang hos 4 pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fire ambulerende voksne med postpoliosyndrom, multippel sklerose, cerebral parese og ryggmargsskade vil bli rekruttert til studien (en av hver patologi).

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter i alderen 18 år og oppover
  • Kognitiv og samarbeidsevne til å følge enkle instruksjoner
  • Selvstendig i stand til å forstå et informert samtykkeskjema
  • Vekt under 100 kg

Ekskluderingskriterier:

• Kognitive forstyrrelser som hindrer forsøkspersonen i å forstå prøveprotokollen eller følge forskerens instruksjoner

2.2 Prøveprotokoll Forsøkspersonene vil bli rekruttert fra rehabiliteringsavdelingen ved Hadassah legesenter. Hvert forsøksperson vil forstå og godta et informert samtykkeskjema før rettssaken. Forsøkspersonenes alder, vekt og BMI vil bli dokumentert. De vil deretter motta en 10-minutters instruksjon om bruk av Up n' Free gangtrener og vil bli levert med treneren i løpet av 1 ukes varighet av prøveperioden. Spatiotemporale parametere og gangsymmetri vil bli registrert i Hadassah ganglaboratorium, mens pasienten ambulerer med sitt eget ganghjelpemiddel. Fysisk aktivitet (PA) vil bli vurdert ved hjelp av triaksiale akselerometer-baserte aktivitetsmonitorer (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, USA), med en forhåndsinnstilt prøvetakingsepoke på 1s. Deltakerne vil bli bedt om å bruke aktivitetsmonitoren på høyre hofte i 7 påfølgende dager og bare fjerne den under nattesøvn eller vannaktiviteter. På slutten av 7 dager vil forsøkspersonene returnere Up n' Free gangartrener og fylle ut et tilfredsstillende spørreskjema. Spatiotemporale parametere og gangsymmetri vil bli registrert igjen i Hadassah ganglaboratoriet, mens pasienten ambulerer med Up n' Free.

2.3 Dataanalyse Estimater for PA vil bli veid med 5/7 av den ukentlige aktiviteten for ukedagene (søndag-torsdag) og 2/7 for helgedager (fredag ​​og lørdag) ettersom det forventes variasjon innen uke. Total PA (1000 tellinger × dag-1), slitetid PA (telling × min-1), stillesittende tid (timer × dag-1; mellom 0-99 tellinger/min), PA med lite lys (min × dag-1) ; mellom 100-759 tellinger/min), High-light PA (min × dag-1; 760-2019 tellinger/min), moderat kraftig PA (min × dag-1; ≥2020 tellinger/min).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter i alderen 18 år og oppover
  • Kognitiv og samarbeidsevne til å følge enkle instruksjoner
  • Selvstendig i stand til å forstå et informert samtykkeskjema
  • Vekt under 100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive forstyrrelser som hindrer forsøkspersonen i å forstå prøveprotokollen eller følge forskerens instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
Aktivitetsmonitordata (via akselerometre)
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporale parametere
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline
skrittlengde, ganghastighet, standtid
baseline, 1 uke etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UpnFree-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere