Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности нового тренажера ходьбы в повышении функциональности пациентов с двигательными нарушениями: пилотное исследование

4 января 2016 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Передвижение без напряжения является основной целью реабилитации ходьбы для предотвращения утомления и повышения функциональных возможностей у пациентов с нарушениями походки. Up n' Free (Easy Walking) — это тренажер для ходьбы, оснащенный динамической частичной нагрузкой. Тренажер разработан, чтобы предоставить пользователю независимость, безопасность и выносливость. Он позволяет легко переходить из положения сидя в положение стоя и стабилизирует таз, обеспечивая свободное движение рук. Эффективность тренажера Up n' Free для улучшения функциональных возможностей пациента в больнице или дома не была определена количественно. Поэтому мы стремимся оценить эффективность тренажера для увеличения функциональных и пространственно-временных параметров ходьбы у 4 пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Для исследования будут набраны четыре амбулаторных взрослых с постполиомиелитным синдромом, рассеянным склерозом, церебральным параличом и травмой спинного мозга (по одному на каждую патологию).

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Когнитивная способность и умение следовать простым инструкциям
  • Самостоятельно способен понять форму информированного согласия
  • Вес менее 100 кг

Критерий исключения:

• Когнитивные расстройства, препятствующие пониманию испытуемым протокола исследования или выполнению инструкций исследователя.

2.2 Протокол испытаний Субъекты будут набраны из реабилитационного отделения медицинского центра «Хадасса». Каждый субъект поймет и согласится с формой информированного согласия до суда. Возраст, вес и ИМТ субъектов будут задокументированы. Затем они получат 10-минутную инструкцию по использованию тренажера походки Up n' Free и будут обеспечены тренажером на 1 неделю пробного периода. Пространственно-временные параметры и симметрия походки будут регистрироваться в лаборатории походки «Хадасса», в то время как пациент передвигается с помощью собственных средств передвижения. Физическая активность (ФА) будет оцениваться с использованием мониторов активности на основе трехосных акселерометров (ActiGraph GT3X, Пенсакола, Флорида, США) с заданным периодом выборки 1 с. Участники будут проинструктированы носить мониторы активности на правом бедре в течение 7 дней подряд и снимать их только во время ночного сна или занятий в воде. По истечении 7 дней испытуемые возвращают тренажер для ходьбы Up n' Free и заполняют удовлетворительную анкету. Пространственно-временные параметры и симметрия походки будут снова зарегистрированы в лаборатории ходьбы Хадассы, пока пациент передвигается с помощью Up n' Free.

2.3 Анализ данных Оценки PA будут взвешены на 5/7 еженедельной активности в будние дни (воскресенье-четверг) и на 2/7 в выходные дни (пятница и суббота), поскольку ожидается изменение в течение недели. Общая ФА (1000 импульсов × день-1), время ношения ФА (количество × мин-1), время сидячего образа жизни (часы × день-1; от 0 до 99 импульсов/мин), ФА при слабом освещении (мин × день-1) ; между 100-759 имп/мин), Легкая ФА (мин × день-1; 760-2019 имп/мин), умеренно-интенсивная ФА (мин × день-1; ≥2020 имп/мин).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Когнитивная способность и умение следовать простым инструкциям
  • Самостоятельно способен понять форму информированного согласия
  • Вес менее 100 кг

Критерий исключения:

  • Когнитивные расстройства, препятствующие пониманию испытуемым протокола исследования или выполнению инструкций исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя
Данные мониторинга активности (через акселерометры)
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя после исходного уровня
длина шага, скорость ходьбы, продолжительность стойки
исходный уровень, 1 неделя после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UpnFree-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться