Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een nieuwe looptrainer bij het verbeteren van de functionaliteit van patiënten met een motorische beperking: pilotstudie

4 januari 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Ongedwongen lopen is het belangrijkste doel van looprevalidatie om vermoeidheid te voorkomen en de functionaliteit te vergroten bij patiënten met loopproblemen. De Up n' Free (Easy Walking) is een looptrainer die is uitgerust met een dynamische gedeeltelijke belasting. De trainer is ontworpen om de gebruiker onafhankelijkheid, veiligheid en uithoudingsvermogen te bieden. Het maakt een gemakkelijke transfer van zittende naar staande positie mogelijk en stabiliseert het bekken, waardoor de handen vrij kunnen bewegen. De effectiviteit van de Up n' Free trainer bij het vergroten van de functionaliteit van de patiënt in het ziekenhuis of thuis is niet gekwantificeerd. We streven er daarom naar om de effectiviteit van de looptrainer te evalueren bij het verbeteren van de functionaliteit en spatiotemporele parameters van het looppatroon van 4 patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vier ambulante volwassenen met postpoliosyndroom, multiple sclerose, hersenverlamming en ruggenmergletsel zullen worden aangeworven voor de studie (één van elke pathologie).

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten van 18 jaar en ouder
  • Cognitief en coöperatief vermogen om eenvoudige instructies op te volgen
  • Zelfstandig in staat om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Gewicht onder de 100kg

Uitsluitingscriteria:

• Cognitieve stoornissen waardoor de proefpersoon het onderzoeksprotocol niet begrijpt of de instructies van de onderzoeker niet opvolgt

2.2 Proefprotocol De proefpersonen worden geworven op de revalidatieafdeling van het Hadassah medisch centrum. Elke proefpersoon begrijpt en stemt in met een geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan het proces. De leeftijd, het gewicht en de BMI van de proefpersonen worden gedocumenteerd. Ze krijgen dan een instructie van 10 minuten over het gebruik van de Up n' Free looptrainer en krijgen de trainer gedurende de proefperiode van 1 week. Spatiotemporele parameters en loopsymmetrie worden geregistreerd in het Hadassah-looplaboratorium, terwijl de patiënt loopt met zijn of haar eigen loophulpmiddel. Fysieke activiteit (PA) zal worden beoordeeld met behulp van op triaxiale versnellingsmeter gebaseerde activiteitsmonitors (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, VS), met behulp van een vooraf ingesteld bemonsteringstijdperk van 1s. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de activiteitsmeters gedurende 7 opeenvolgende dagen op hun rechterheup te dragen en deze alleen te verwijderen tijdens nachtelijke slaap- of wateractiviteiten. Na 7 dagen bezorgen de proefpersonen de Up n' Free looptrainer terug en vullen ze een bevredigende vragenlijst in. Spatiotemporele parameters en gangsymmetrie zullen opnieuw worden geregistreerd in het Hadassah-ganglaboratorium, terwijl de patiënt loopt met de Up n' Free.

2.3 Gegevensanalyse Schattingen van de PA zullen worden gewogen op basis van 5/7 van de wekelijkse activiteit voor de weekdagen (zondag-donderdag) en 2/7 voor weekenddagen (vrijdag en zaterdag), aangezien variatie binnen de week wordt verwacht. Totale PA (1.000 tellingen × dag-1), draagtijd PA (telling × min-1), sedentaire tijd (uren × dag-1; tussen 0-99 tellingen/min), weinig licht PA (min×dag-1 ; tussen 100-759 tellingen/min), High-light PA (min × dag-1; 760-2019 tellingen/min), matig krachtige PA (min × dag-1; ≥2020 tellingen/min).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten van 18 jaar en ouder
  • Cognitief en coöperatief vermogen om eenvoudige instructies op te volgen
  • Zelfstandig in staat om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Gewicht onder de 100kg

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen waardoor de proefpersoon het onderzoeksprotocol niet begrijpt of de instructies van de onderzoeker niet opvolgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week
Activiteitsmonitorgegevens (via versnellingsmeters)
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatio-temporele parameters
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline
staplengte, loopsnelheid, standduur
baseline, 1 week na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UpnFree-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wandelaar

3
Abonneren