Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten hos en ny gångtränare för att öka funktionaliteten hos patienter med motorisk funktionsnedsättning: Pilotstudie

4 januari 2016 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Oansträngd ambulation är huvudmålet med gångrehabilitering för att förebygga trötthet och öka funktionaliteten hos patienter med gångbrister. Up n' Free (Easy Walking) är en gångtränare utrustad med en dynamisk partiell viktbärande. Tränaren är designad för att ge användaren självständighet, säkerhet och uthållighet. Det möjliggör enkel förflyttning från sittande till stående position och stabiliserar bäckenet, vilket möjliggör fri rörlighet för händerna. Effektiviteten hos Up n' Free-tränaren för att öka patientens funktionalitet på sjukhuset eller hemma har inte kvantifierats. Vi strävar därför efter att utvärdera effektiviteten hos gångtränaren för att öka funktionaliteten och spatiotemporala parametrar för gång hos 4 patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fyra ambulerande vuxna med postpoliosyndrom, multipel skleros, cerebral pares och ryggmärgsskada kommer att rekryteras till studien (en av varje patologi).

Inklusionskriterier:

  • Ambulatoriska patienter i åldrarna 18 och uppåt
  • Kognitiv och samarbetsförmåga att följa enkla instruktioner
  • Självständigt kapabel att förstå ett informerat samtyckesformulär
  • Vikt under 100 kg

Exklusions kriterier:

• Kognitiva störningar som hindrar försökspersonen från att förstå prövningsprotokollet eller följa forskarens instruktioner

2.2 Försöksprotokoll Försökspersonerna kommer att rekryteras från rehabiliteringsavdelningen på Hadassah vårdcentral. Varje försöksperson kommer att förstå och samtycka till ett informerat samtyckesformulär före rättegången. Försökspersonernas ålder, vikt och BMI kommer att dokumenteras. De kommer sedan att få en 10-minuters instruktion om hur du använder Up n' Free-gångtränaren och kommer att förses med tränaren under den 1-vecka provperioden pågår. Spatiotemporala parametrar och gångsymmetri kommer att registreras i Hadassahs gånglaboratorium, medan patienten ambulerar med sitt eget gånghjälpmedel. Fysisk aktivitet (PA) kommer att bedömas med hjälp av triaxiell accelerometer-baserade aktivitetsmonitorer (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, USA), med en förinställd samplingsepok på 1s. Deltagarna kommer att instrueras att bära aktivitetsmonitorerna på höger höft under 7 dagar i följd och endast ta av dem under nattsömn eller vattenaktiviteter. Efter 7 dagar kommer försökspersonerna att returnera Up n' Free-gångtränaren och fylla i ett tillfredsställande frågeformulär. Spatiotemporala parametrar och gångsymmetri kommer att registreras igen i Hadassahs gånglaboratorium, medan patienten ambulerar med Up n' Free.

2.3 Dataanalys Uppskattningar av PA kommer att vägas med 5/7 av veckoaktiviteten för vardagarna (söndag-torsdag) och 2/7 för helgdagar (fredag ​​och lördag) eftersom variation inom veckan förväntas. Total PA (1 000 räkningar × dag-1), slittid PA (antal × min-1), stillasittande tid (timmar × dag-1; mellan 0-99 räkningar/min), PA i svagt ljus (min × dag-1 ; mellan 100-759 räkningar/min), High-light PA (min × dag-1; 760-2019 counts/min), måttligt kraftig PA (min × dag-1; ≥2020 räkningar/min).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulatoriska patienter i åldrarna 18 och uppåt
  • Kognitiv och samarbetsförmåga att följa enkla instruktioner
  • Självständigt kapabel att förstå ett informerat samtyckesformulär
  • Vikt under 100 kg

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar som hindrar försökspersonen från att förstå prövningsprotokollet eller följa forskarens instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 vecka
Aktivitetsövervakningsdata (via accelerometrar)
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatio-temporala parametrar
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter baslinjen
steglängd, gånghastighet, hålllängd
baslinje, 1 vecka efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UpnFree-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rollator

3
Prenumerera