Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi uudenlaisen kävelykouluttajan tehokkuudesta liikuntavammaisten potilaiden toimivuuden lisäämisessä: Pilottitutkimus

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Rasittamaton ambulaatio on kävelykuntoutuksen päätavoite, jolla ehkäistään väsymystä ja parannetaan toiminnallisuutta potilailla, joilla on kävelypuutos. Up n' Free (Easy Walking) on ​​kävelytreeni, joka on varustettu dynaamisella osittaisella painonkannatuksella. Valmentaja on suunniteltu tarjoamaan käyttäjälle itsenäisyyttä, turvallisuutta ja kestävyyttä. Se mahdollistaa helpon siirtymisen istuma-asennosta seisoma-asennosta ja vakauttaa lantion mahdollistaen käsien vapaan liikkumisen. Up n' Free -kouluttajan tehokkuutta potilaan toimivuuden lisäämisessä sairaalassa tai kotona ei ole mitattu. Siksi pyrimme arvioimaan kävelynopettimen tehokkuutta 4 potilaan kävelyn toimivuuden ja spatiotemporaalisten parametrien lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan neljä ambulatorista aikuista, joilla on postpolio-oireyhtymä, multippeliskleroosi, aivohalvaus ja selkäydinvamma (yksi kustakin patologiasta).

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoitopotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Kognitiivinen ja yhteistyökykyinen kyky noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Pystyy itsenäisesti ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
  • Paino alle 100kg

Poissulkemiskriteerit:

• Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä tutkimusprotokollaa tai noudattamasta tutkijan ohjeita

2.2 Kokeiluprotokolla Koehenkilöt rekrytoidaan Hadassahin terveyskeskuksen kuntoutusosastolta. Jokainen tutkittava ymmärtää ja hyväksyy tietoisen suostumuslomakkeen esitutkimuksen. Koehenkilöiden ikä, paino ja BMI dokumentoidaan. He saavat sitten 10 minuutin opastuksen Up n' Free gait trainerin käytöstä, ja he saavat kouluttajan mukana 1 viikon kokeilujakson ajan. Temporaaliset spatiotemporaaliset parametrit ja kävelysymmetria rekisteröidään Hadassah-käyntilaboratoriossa, kun potilas liikkuu omalla kävelytuella. Fyysinen aktiivisuus (PA) arvioidaan käyttämällä triaksiaalisia kiihtyvyysanturipohjaisia ​​aktiivisuusmittareita (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, USA) käyttäen esiasetettua 1 sekunnin näytteenottojaksoa. Osallistujia neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria oikealla lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä ja ottamaan ne pois vain yöunen tai vesiurheilun aikana. 7 päivän päätyttyä koehenkilöt palauttavat Up n' Free gait trainerin ja täyttävät tyydyttävän kyselylomakkeen. Spatiotemporaaliset parametrit ja kävelyn symmetria tallennetaan uudelleen Hadassah-käyntilaboratoriossa, kun potilas liikkuu Up n' Free -laitteen kanssa.

2.3 Tietojen analyysi PA:n arvioita painotetaan viidesosalla viikoittaisesta aktiivisuudesta arkipäivinä (sunnuntai-torstai) ja 2/7:lla viikonloppupäivien (perjantai ja lauantai) osalta, koska viikon sisällä on odotettavissa vaihtelua. Yhteensä PA (1 000 laskua × päivä-1), kulumisaika PA (luku × min-1), istuma-aika (tuntia × päivä-1; välillä 0-99 laskua/min), hämärä PA (min × päivä-1) ; välillä 100–759 laskua/min), korkea kevyt PA (min × päivä-1; 760–2019 laskua/min), kohtalaisen voimakas PA (min × päivä-1; ≥ 2020 laskua/min).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoitopotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Kognitiivinen ja yhteistyökykyinen kyky noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Pystyy itsenäisesti ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
  • Paino alle 100kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä tutkimusprotokollaa tai noudattamasta tutkijan ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikko
Aktiivisuusmonitorin tiedot (kiihtyvyysantureiden kautta)
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
askelpituus, askelnopeus, asennon kesto
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UpnFree-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelijä

3
Tilaa