- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906723
Arviointi uudenlaisen kävelykouluttajan tehokkuudesta liikuntavammaisten potilaiden toimivuuden lisäämisessä: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan neljä ambulatorista aikuista, joilla on postpolio-oireyhtymä, multippeliskleroosi, aivohalvaus ja selkäydinvamma (yksi kustakin patologiasta).
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat vähintään 18-vuotiaat
- Kognitiivinen ja yhteistyökykyinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita
- Pystyy itsenäisesti ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
- Paino alle 100kg
Poissulkemiskriteerit:
• Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä tutkimusprotokollaa tai noudattamasta tutkijan ohjeita
2.2 Kokeiluprotokolla Koehenkilöt rekrytoidaan Hadassahin terveyskeskuksen kuntoutusosastolta. Jokainen tutkittava ymmärtää ja hyväksyy tietoisen suostumuslomakkeen esitutkimuksen. Koehenkilöiden ikä, paino ja BMI dokumentoidaan. He saavat sitten 10 minuutin opastuksen Up n' Free gait trainerin käytöstä, ja he saavat kouluttajan mukana 1 viikon kokeilujakson ajan. Temporaaliset spatiotemporaaliset parametrit ja kävelysymmetria rekisteröidään Hadassah-käyntilaboratoriossa, kun potilas liikkuu omalla kävelytuella. Fyysinen aktiivisuus (PA) arvioidaan käyttämällä triaksiaalisia kiihtyvyysanturipohjaisia aktiivisuusmittareita (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida, USA) käyttäen esiasetettua 1 sekunnin näytteenottojaksoa. Osallistujia neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria oikealla lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä ja ottamaan ne pois vain yöunen tai vesiurheilun aikana. 7 päivän päätyttyä koehenkilöt palauttavat Up n' Free gait trainerin ja täyttävät tyydyttävän kyselylomakkeen. Spatiotemporaaliset parametrit ja kävelyn symmetria tallennetaan uudelleen Hadassah-käyntilaboratoriossa, kun potilas liikkuu Up n' Free -laitteen kanssa.
2.3 Tietojen analyysi PA:n arvioita painotetaan viidesosalla viikoittaisesta aktiivisuudesta arkipäivinä (sunnuntai-torstai) ja 2/7:lla viikonloppupäivien (perjantai ja lauantai) osalta, koska viikon sisällä on odotettavissa vaihtelua. Yhteensä PA (1 000 laskua × päivä-1), kulumisaika PA (luku × min-1), istuma-aika (tuntia × päivä-1; välillä 0-99 laskua/min), hämärä PA (min × päivä-1) ; välillä 100–759 laskua/min), korkea kevyt PA (min × päivä-1; 760–2019 laskua/min), kohtalaisen voimakas PA (min × päivä-1; ≥ 2020 laskua/min).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat vähintään 18-vuotiaat
- Kognitiivinen ja yhteistyökykyinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita
- Pystyy itsenäisesti ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
- Paino alle 100kg
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä tutkimusprotokollaa tai noudattamasta tutkijan ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aktiivisuusmonitorin tiedot (kiihtyvyysantureiden kautta)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
askelpituus, askelnopeus, asennon kesto
|
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UpnFree-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelijä
-
MaineHealthPeruutettu
-
Mayo ClinicValmisParkinsonin tauti | ParkinsonismiYhdysvallat
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Ulsan University HospitalValmisNivelleikkaus, nivelleikkaus, polviKorean tasavalta
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustValmisNilkan nyrjähdys venähdysYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Keuhkoputkentulehdus, krooninenYhdistynyt kuningaskunta
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustTuntematonNilkan murtumat | MurtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of NebraskaPeruutettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat