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救急部門に言及した腎疝痛患者に対する静脈内アセトアミノフェンとモルヒネの鎮痛効果の比較:ランダム化比較試験

2013年7月20日 更新者:Seyed Mehdi Pourafzali

救急科を受診した腎疝痛患者に対する静脈内モルヒネと注射用アセトアミノフェンの効果の比較:ランダム化比較試験

腎臓結石は、すべての人間社会とイランで最も一般的な病気の 1 つです。 腎疝痛の治療に通常使用されるのは、低血圧、呼吸抑制、無呼吸、吐き気、嘔吐などのさまざまな副作用を伴う静脈内オピオイドです。 静脈内アセトアミノフェンの合併症が少ないことに関して、腎疝痛の管理において静脈内モルヒネと比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

腎結石は、腎疝痛の形で示される人間社会の一般的な疾患の 1 つです。 証拠によると、腎疝痛は、緊急の鎮痛治療が必要な最も痛みを伴う状態の 1 つです。

腎疝痛に苦しむ患者は、通常、経口鎮痛剤や直腸坐剤を使用しても痛みが回復しません。 したがって、これらの患者のかなりの割合が救急部門に入院しています。 厄介で鋭い痛みは、夜中に患者を目覚めさせる腎疝痛の最も一般的な特徴です。 より多くの緩和を達成するために、患者は何らかの形でしゃがむなどの通常とは異なる姿勢を取ります。

救急部門で鎮痛剤として通常使用されるのは、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)と静脈内オピオイドです。 ただし、これらのクラスの薬には両方とも多くの副作用があります。

この点に関して言及する価値のあるもう1つの点は、腎疝痛を訴える一部の患者は薬物中毒であるため、より多くの鎮痛薬を投与する必要があることです. 米国国立図書館のウェブサイトが提供する統計によると、2005 年の世界中の腎臓結石の有病率は、平均で約 140.1% であり、かなりのものです。 この問題は、予防と治療の分野により多くの注意が向けられていることを示唆しています。

イランの腎臓結石発生率の統計によると、1000 人中 2.4 人がこの病的状態に苦しんでいますが、他の国では 1000 人ごとに 0.5 から 2 と異なります。

静脈内アセトアミノフェンは、わが国に輸入され、アポテルのブランドで導入されました。 この点で、静脈内アセトアミノフェンとモルヒネの腎疝痛に対する効果を比較することにしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15歳から80歳まで
  • 体重60~80kg
  • 身体診察と超音波検査に基づく腎疝痛の既知の症例

除外基準:

  • 中毒
  • オピオイドとアセトアミノフェンにアレルギーがある
  • 過去6時間以内に何らかの鎮痛薬を服用した
  • 腎移植の既知の症例
  • 既知の心不全のある患者
  • -既知の肝不全のある患者
  • -既知の呼吸不全の患者
  • -既知の腎不全の患者
  • 意思疎通ができない失明や身体障害の事例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アセトアミノフェン
アセトアミノフェンの指定用量は 15 mg/kg でした。 そのため、患者の体重 (平均 70 kg) に基づいて、約 1 グラムのアセトアミノフェン (完全なアポテルアンプル 1 個) が使用されました。
このプロトコルは看護師によって作成され、薬剤 A と表示されています。アセトアミノフェンの急速な注入は低血圧を引き起こす可能性があるため、アポテルの注入指示に基づいて、15 分以内にゆっくりと注入する必要があります。
他の名前:
  • アポテル
実験的:モルヒネ
モルヒネの指定用量は 0.1 mg/kg でした。 そのため、患者の体重(平均70kg)に基づいて、約7mgのモルヒネが使用されました.
このプロトコルは看護師によって作成され、薬剤 B としてラベル付けされています。モルヒネの急速な注射はヒスタミンの放出を引き起こす可能性があるため、15 分以内にゆっくりと注入する必要があります。 鎮痛剤の注入を担当していた看護師は、注入された薬の種類を知らなかった。
他の名前:
  • 硫酸モルヒネ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:30分
患者の痛みは、患者の自白に基づいて 0 から 10 までの痛みの量を評価する Visual Analog Scale Ruler を使用して評価されました。 患者の痛みは、鎮痛剤を受ける直前と 30 分後の 2 回チェックアウトされました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月20日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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