Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání analgetického účinku intravenózního acetaminofenu a morfinu na pacienty s renální kolikou s odkazem na oddělení urgentního příjmu: Randomizovaná kontrolovaná studie

20. července 2013 aktualizováno: Seyed Mehdi Pourafzali

Srovnání účinku intravenózního morfinu a injekčního acetaminofenu na pacienty s ledvinovou kolikou přicházející na pohotovost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ledvinový kámen je jednou z nejčastějších nemocí v každé lidské společnosti a také v Íránu. To, co se běžně používá k léčbě bolesti při renální kolikě, je intravenózní opioid s řadou vedlejších účinků včetně hypotenze, respirační deprese a apnoe, nevolnosti a zvracení. Pokud jde o méně komplikací intravenózního acetaminofenu, snažili jsme se jej porovnat s intravenózním morfiem v léčbě renální kolikové bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ledvinový kámen je jedním z běžných onemocnění lidské společnosti, který se projevuje ve formě ledvinové koliky. Důkazy naznačují, že ledvinová kolika je jedním z nejbolestivějších stavů, které vyžadují naléhavou léčbu bolesti.

Pacienti trpící renální kolikou se obvykle nezotaví z bolesti pomocí perorálních léků proti bolesti nebo rektálních čípků. Značné procento těchto pacientů je tedy přijato na pohotovost. Obtěžující a ostrá bolest je nejčastější charakteristikou bolesti ledvinové koliky, která probouzí pacienta uprostřed noci. Aby pacienti dosáhli větší úlevy, zaujímají nějakým způsobem neobvyklé polohy, jako je dřep.

Co se běžně používá jako léky proti bolesti na pohotovosti, jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a intravenózní opioidy. Obě tyto skupiny léků však mají mnoho vedlejších účinků.

Dalším bodem v tomto ohledu, který stojí za zmínku, je, že někteří pacienti s renálními kolikami jsou drogově závislí, takže musíme podávat vyšší dávky analgetik. Podle statistik poskytnutých webem Národní knihovny USA byla prevalence ledvinových kamenů po celém světě v roce 2005 v průměru kolem 140,1 %, což je značné. Tato problematika naznačuje větší pozornost v oblasti prevence a léčby.

Podle statistik výskytu ledvinových kamenů v Íránu trpí tímto patologickým stavem 2,4 z každých 1000 lidí, zatímco v jiných zemích se liší od 0,5 do 2 na každých 1000 lidí.

Intravenózní acetaminofen byl do naší země dovezen a uveden na trh se značkou Apotel. V tomto ohledu jsme se rozhodli porovnat účinek intravenózního acetaminofenu a morfinu na bolest ledvinové koliky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 15 až 80 let
  • hmotnost 60 až 80 kilogramů
  • známý případ renální koliky na základě fyzikálního vyšetření a ultrasonografie

Kritéria vyloučení:

  • Závislost
  • alergický na opioidy a acetaminofen
  • užívání jakéhokoli typu analgetik během předchozích 6 hodin
  • známé případy transplantace ledvin
  • Pacienti se známým srdečním selháním
  • Pacienti se známým selháním jater
  • Pacienti se známým respiračním selháním
  • Pacienti se známým selháním ledvin
  • případy slepoty a tělesných postižení neschopných komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Acetaminofen
Specifikovaná dávka pro acetaminofen byla 15 mg/kg. takže na základě hmotnosti pacienta (průměrně 70 kg) byl použit asi 1 g acetaminofenu (jedna kompletní ampule Apotel).
Lék: Acetaminofen
Tento protokol připravený sestrou a označený jako lék A. Vzhledem k tomu, že rychlá injekce acetaminofenu může vést k hypotenzi, musí být podle pokynů pro aplikaci Apotel infuze podávána pomalu do 15 minut.
Ostatní jména:
  • Apotel
EXPERIMENTÁLNÍ: Morfium
Specifikovaná dávka pro morfin byla 0,1 mg/kg. takže na základě hmotnosti pacienta (průměrně 70 kg) bylo použito asi 7 mg morfinu.
Lék: Morfium
Tento protokol byl připraven zdravotní sestrou a označen jako lék B. Protože rychlá injekce morfinu může vést k uvolnění histaminu, musí být podán pomalu během 15 minut. Sestra, která měla na starosti infuze léku proti bolesti, nevěděla o typu aplikované drogy.
Ostatní jména:
  • Morfin sulfát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 30 minut
bolest pacienta byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale Ruler, který hodnotí míru bolesti od 0 do 10 na základě pacientova přiznání. Bolest pacienta byla kontrolována dvakrát: přesně před podáním léku proti bolesti a o 30 minut později.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seyed Mehdi Pourafzali

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 389456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit