Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den smertestillende effekt af intravenøs acetaminophen og morfin på patienter med nyrekoliksmerter, der henviser til skadestuen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

20. juli 2013 opdateret af: Seyed Mehdi Pourafzali

Sammenligning af virkningen af ​​intravenøs morfin og injicerbar acetaminophen på nyrekolikpatienter, der præsenteres for skadestuen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Nyresten er en af ​​de mest almindelige sygdomme i ethvert menneskeligt samfund og også Iran. Det, der normalt bruges til at behandle nyrekoliksmerter, er intravenøs opioid med en række bivirkninger, herunder hypotension, respirationsdepression og apnø, kvalme og opkastning. Med hensyn til færre komplikationer af intravenøs acetaminophen, sigtede vi på at sammenligne det med intravenøs morfin i behandlingen af ​​nyrekoliksmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyresten er en af ​​de almindelige sygdomme i det menneskelige samfund, som påvises i form af nyrekolik. Beviser tyder på, at nyrekolik er en af ​​de smertefulde tilstande, der kræver akut smertelindring.

Patienter, der lider af nyrekolik, kommer sig normalt ikke fra smerte ved at bruge orale smertestillende medicin eller rektale stikpiller. Derfor er en betydelig procentdel af disse patienter indlagt på skadestuen. En generende og skarp smerte er de mest almindelige kendetegn ved nyrekoliksmerter, der vækker patienten midt om natten. For at opnå mere lindring indtager patienter på en eller anden måde usædvanlige stillinger, såsom at sidde på hug.

Hvad der normalt bruges som smertestillende midler i akutmodtagelsen er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og intravenøse opioider. Imidlertid har begge disse klasser af lægemidler mange bivirkninger.

Et andet punkt i denne henseende, som er værd at nævne, er, at nogle patienter med nyrekolik-sygdomme er stofafhængige, så vi er nødt til at administrere en højere dosis af smertestillende medicin. Ifølge statistikken fra det amerikanske nationalbiblioteks websted har forekomsten af ​​nyresten rundt om i verden i 2005 i gennemsnit været omkring 140,1 %, hvilket er betydeligt. Dette spørgsmål antyder mere opmærksomhed på området forebyggelse og behandling.

Ifølge statistikken over forekomst af nyresten i Iran lider 2,4 ud af hver 1000 mennesker af denne patologiske tilstand, mens den adskiller sig fra 0,5 til 2 ud af 1000 i andre lande.

Intravenøs Acetaminophen er blevet importeret til vores land og introduceret med mærket Apotel. I denne forbindelse besluttede vi at sammenligne virkningen af ​​intravenøs acetaminophen og morfin på nyrekoliksmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 15 til 80 år
  • vægt på 60 til 80 kg
  • kendt tilfælde af nyrekolik baseret på fysisk undersøgelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed
  • allergisk over for opioider og acetaminophen
  • modtagelse af enhver form for smertestillende medicin inden for de seneste 6 timer
  • kendte tilfælde af nyretransplantation
  • Patienter med kendt hjertesvigt
  • Patienter med kendt leversvigt
  • Patienter med kendt respirationssvigt
  • Patienter med kendt nyresvigt
  • tilfælde af blindhed og fysiske handicap, der ikke er i stand til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acetaminophen
Den specificerede dosis for Acetaminophen var 15 mg/kg. så baseret på patientens vægt (gennemsnitligt 70 kg), blev der brugt ca. 1 gr Acetaminophen (en komplet Apotel Ampule).
Denne protokol udarbejdet af en sygeplejerske og mærket som lægemiddel A. Da den hurtige injektion af Acetaminophen kan resultere i hypotension, skal den derfor infunderes langsomt inden for 15 minutter, baseret på Apotel-injektionsinstruktionen.
Andre navne:
  • Apotel
EKSPERIMENTEL: Morfin
Den specificerede dosis for morfin var 0,1 mg/kg. så baseret på patientens vægt (gennemsnitligt 70 kg) blev der brugt ca. 7 mg morfin.
Denne protokol blev udarbejdet af en sygeplejerske og mærket som lægemiddel B. Da den hurtige injektion af morfin kan resultere i histaminfrigivelse, skal det derfor infunderes langsomt inden for 15 minutter. Sygeplejersken, der var ansvarlig for infusion af smertestillende, var ikke klar over, hvilken type lægemiddel, der blev indsprøjtet.
Andre navne:
  • Morfinsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 30 minutter
patientens smerte blev vurderet ved hjælp af en Visual Analog Scale Ruler, der vurderer mængden af ​​smerte fra 0 til 10 baseret på patientens tilståelse. Patientens smerte blev tjekket ud to gange: nøjagtigt før modtagelse af smertestillende medicin og 30 minutter senere.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

3
Abonner