- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906762
Sammenligning af den smertestillende effekt af intravenøs acetaminophen og morfin på patienter med nyrekoliksmerter, der henviser til skadestuen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning af virkningen af intravenøs morfin og injicerbar acetaminophen på nyrekolikpatienter, der præsenteres for skadestuen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyresten er en af de almindelige sygdomme i det menneskelige samfund, som påvises i form af nyrekolik. Beviser tyder på, at nyrekolik er en af de smertefulde tilstande, der kræver akut smertelindring.
Patienter, der lider af nyrekolik, kommer sig normalt ikke fra smerte ved at bruge orale smertestillende medicin eller rektale stikpiller. Derfor er en betydelig procentdel af disse patienter indlagt på skadestuen. En generende og skarp smerte er de mest almindelige kendetegn ved nyrekoliksmerter, der vækker patienten midt om natten. For at opnå mere lindring indtager patienter på en eller anden måde usædvanlige stillinger, såsom at sidde på hug.
Hvad der normalt bruges som smertestillende midler i akutmodtagelsen er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og intravenøse opioider. Imidlertid har begge disse klasser af lægemidler mange bivirkninger.
Et andet punkt i denne henseende, som er værd at nævne, er, at nogle patienter med nyrekolik-sygdomme er stofafhængige, så vi er nødt til at administrere en højere dosis af smertestillende medicin. Ifølge statistikken fra det amerikanske nationalbiblioteks websted har forekomsten af nyresten rundt om i verden i 2005 i gennemsnit været omkring 140,1 %, hvilket er betydeligt. Dette spørgsmål antyder mere opmærksomhed på området forebyggelse og behandling.
Ifølge statistikken over forekomst af nyresten i Iran lider 2,4 ud af hver 1000 mennesker af denne patologiske tilstand, mens den adskiller sig fra 0,5 til 2 ud af 1000 i andre lande.
Intravenøs Acetaminophen er blevet importeret til vores land og introduceret med mærket Apotel. I denne forbindelse besluttede vi at sammenligne virkningen af intravenøs acetaminophen og morfin på nyrekoliksmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 15 til 80 år
- vægt på 60 til 80 kg
- kendt tilfælde af nyrekolik baseret på fysisk undersøgelse og ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Afhængighed
- allergisk over for opioider og acetaminophen
- modtagelse af enhver form for smertestillende medicin inden for de seneste 6 timer
- kendte tilfælde af nyretransplantation
- Patienter med kendt hjertesvigt
- Patienter med kendt leversvigt
- Patienter med kendt respirationssvigt
- Patienter med kendt nyresvigt
- tilfælde af blindhed og fysiske handicap, der ikke er i stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Acetaminophen
Den specificerede dosis for Acetaminophen var 15 mg/kg.
så baseret på patientens vægt (gennemsnitligt 70 kg), blev der brugt ca. 1 gr Acetaminophen (en komplet Apotel Ampule).
|
Denne protokol udarbejdet af en sygeplejerske og mærket som lægemiddel A. Da den hurtige injektion af Acetaminophen kan resultere i hypotension, skal den derfor infunderes langsomt inden for 15 minutter, baseret på Apotel-injektionsinstruktionen.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Morfin
Den specificerede dosis for morfin var 0,1 mg/kg.
så baseret på patientens vægt (gennemsnitligt 70 kg) blev der brugt ca. 7 mg morfin.
|
Denne protokol blev udarbejdet af en sygeplejerske og mærket som lægemiddel B. Da den hurtige injektion af morfin kan resultere i histaminfrigivelse, skal det derfor infunderes langsomt inden for 15 minutter.
Sygeplejersken, der var ansvarlig for infusion af smertestillende, var ikke klar over, hvilken type lægemiddel, der blev indsprøjtet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 30 minutter
|
patientens smerte blev vurderet ved hjælp af en Visual Analog Scale Ruler, der vurderer mængden af smerte fra 0 til 10 baseret på patientens tilståelse.
Patientens smerte blev tjekket ud to gange: nøjagtigt før modtagelse af smertestillende medicin og 30 minutter senere.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Nyrekolik
- Nødsituationer
- Kolik
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Acetaminophen
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- 389456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekolik
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren