Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het analgetische effect van intraveneuze paracetamol en morfine bij patiënten met nierkoliekpijn die verwijzen naar de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

20 juli 2013 bijgewerkt door: Seyed Mehdi Pourafzali

Vergelijking van het effect van intraveneuze morfine en injecteerbare paracetamol op nierkoliekpatiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Niersteen is een van de meest voorkomende ziekten in elke menselijke samenleving en ook in Iran. Wat normaal gesproken wordt gebruikt om nierkoliekpijn te behandelen, is intraveneuze opioïde met een verscheidenheid aan bijwerkingen, waaronder hypotensie, ademhalingsdepressie en apneu, misselijkheid en braken. Met betrekking tot minder complicaties van intraveneuze paracetamol, wilden we het vergelijken met intraveneuze morfine bij de behandeling van nierkoliekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niersteen is een van de meest voorkomende ziekten van de menselijke samenleving die wordt aangetoond in de vorm van nierkoliek. Er zijn aanwijzingen dat nierkoliek een van de meest pijnlijke aandoeningen is die een dringende pijnstillende behandeling vereisen.

Patiënten met nierkoliek herstellen gewoonlijk niet van pijn door orale pijnstillers of rectale zetpillen te gebruiken. Een aanzienlijk percentage van deze patiënten wordt dan ook opgenomen op de spoedeisende hulp. Een vervelende en scherpe pijn is het meest voorkomende kenmerk van nierkoliekpijn die de patiënt midden in de nacht wakker maakt. Om meer verlichting te krijgen, nemen patiënten op de een of andere manier ongebruikelijke houdingen aan, zoals hurken.

Wat normaal gesproken als pijnstillers op de spoedeisende hulp worden gebruikt, zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en intraveneuze opioïden. Beide klassen medicijnen hebben echter veel bijwerkingen.

Een ander punt in dit verband dat het vermelden waard is, is dat sommige patiënten met nierkoliek verslaafd zijn aan drugs, dus we moeten hogere doseringen pijnstillers toedienen. Volgens de statistieken van de website van de Amerikaanse National Library lag de prevalentie van nierstenen in de wereld in 2005 gemiddeld rond de 140,1%, wat aanzienlijk is. Dit nummer suggereert meer aandacht voor preventie en behandeling.

Volgens de statistieken over de incidentie van nierstenen in Iran lijden 2,4 op de 1000 mensen aan deze pathologische aandoening, terwijl dit in andere landen verschilt van 0,5 tot 2 op de 1000 mensen.

Intraveneuze paracetamol is in ons land geïmporteerd en geïntroduceerd met het merk Apotel. In dit verband hebben we besloten om het effect van intraveneuze paracetamol en morfine op nierkoliekpijn te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 15 tot 80 jaar
  • gewicht van 60 tot 80 kilogram
  • bekend geval van nierkoliek op basis van lichamelijk onderzoek en echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Verslaving
  • allergisch voor opioïden en paracetamol
  • het ontvangen van elk type pijnstiller in de afgelopen 6 uur
  • bekende gevallen van niertransplantatie
  • Patiënten met bekend hartfalen
  • Patiënten met bekend leverfalen
  • Patiënten met bekend ademhalingsfalen
  • Patiënten met bekend nierfalen
  • gevallen van blindheid en lichamelijke handicaps die niet kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Paracetamol
De gespecificeerde dosering voor Acetaminophen was 15 mg/kg. dus op basis van het gewicht van de patiënt (gemiddeld 70 kg) werd ongeveer 1 gram paracetamol (één complete Apotel-ampule) gebruikt.
Geneesmiddel: Paracetamol
Dit protocol is opgesteld door een verpleegkundige en gelabeld als Drug A. Aangezien de snelle injectie van Acetaminophen kan leiden tot hypotensie, moet het daarom op basis van de Apotel-injectie-instructie langzaam binnen 15 minuten worden geïnfundeerd.
Andere namen:
  • Apotel
EXPERIMENTEEL: Morfine
De gespecificeerde dosering voor morfine was 0,1 mg/kg. dus op basis van het gewicht van de patiënt (gemiddeld 70 kg) werd ongeveer 7 mg morfine gebruikt.
Geneesmiddel: Morfine
Dit protocol is opgesteld door een verpleegster en gelabeld als Drug B. Aangezien de snelle injectie van morfine kan leiden tot het vrijkomen van histamine, moet het daarom langzaam binnen 15 minuten worden toegediend. De verpleegster, die de leiding had over het toedienen van pijnstillers, was niet op de hoogte van het type geïnjecteerde medicijn.
Andere namen:
  • Morfine Sulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 30 minuten
de pijn van de patiënt werd beoordeeld met behulp van een Visual Analog Scale Ruler, die de hoeveelheid pijn van 0 tot 10 beoordeelt op basis van de bekentenis van de patiënt. De pijn van de patiënt werd twee keer gecontroleerd: precies voordat hij de pijnstiller kreeg en 30 minuten later.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seyed Mehdi Pourafzali

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 389456

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren