Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra den analgetiska effekten av intravenös acetaminophen och morfin på patienter med njurkoliksmärta som hänvisar till akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad studie

20 juli 2013 uppdaterad av: Seyed Mehdi Pourafzali

Jämföra effekten av intravenöst morfin och injicerbar paracetamol på patienter med njurkolik som presenteras för akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad studie

Njursten är en av de vanligaste sjukdomarna i varje mänskligt samhälle och även i Iran. Det som normalt används för att behandla njurkoliksmärta är intravenös opioid med en mängd olika biverkningar inklusive hypotoni, andningsdepression och apné, illamående och kräkningar. När det gäller färre komplikationer av intravenös acetaminophen, syftade vi till att jämföra det med intravenöst morfin vid behandling av njurkoliksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Njursten är en av de vanligaste sjukdomarna i det mänskliga samhället som påvisas i form av njurkolik. Bevis tyder på att njurkolik är ett av de smärtsamma tillstånden som kräver akut smärtlindring.

Patienter som lider av njurkolik återhämtar sig vanligtvis inte från smärta genom att använda orala smärtstillande medel eller rektala suppositorier. En betydande andel av dessa patienter läggs därför in på akutmottagningen. En besvärande och skarp smärta är det vanligaste kännetecknet för njurkoliksmärta som väcker patienten mitt i natten. För att uppnå mer lättnad tar patienterna på något sätt ovanliga ställningar som att sitta på huk.

Det som normalt används som smärtstillande medel på akutmottagningen är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och intravenösa opioider. Men båda dessa klasser av läkemedel har många biverkningar.

En annan punkt i detta avseende som är värd att nämna är att vissa patienter med njurkolik är drogberoende, så vi måste administrera högre doser av smärtstillande läkemedel. Enligt statistiken från US National Librarys webbplats har förekomsten av njursten runt om i världen under 2005 i genomsnitt varit cirka 140,1 %, vilket är avsevärt. Denna fråga föreslår mer uppmärksamhet åt området förebyggande och behandling.

Enligt statistiken över förekomsten av njursten i Iran lider 2,4 av 1 000 personer av detta patologiska tillstånd, medan det skiljer sig från 0,5 till 2 av 1 000 i andra länder.

Intravenös Acetaminophen har importerats till vårt land och introducerats med varumärket Apotel. I detta avseende beslutade vi att jämföra effekten av intravenös acetaminophen och morfin på njurkoliksmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 15 till 80 år
  • vikt på 60 till 80 kg
  • känt fall av njurkolik baserat på fysisk undersökning och ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Missbruk
  • allergisk mot opioider och paracetamol
  • fått någon typ av smärtstillande läkemedel inom de senaste 6 timmarna
  • kända fall av njurtransplantation
  • Patienter med känd hjärtsvikt
  • Patienter med känd leversvikt
  • Patienter med känd andningssvikt
  • Patienter med känd njursvikt
  • fall av blindhet och fysiska funktionshinder som inte kan kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Paracetamol
Specificerad dos för paracetamol var 15 mg/kg. så baserat på patientens vikt (i genomsnitt 70 kg) användes cirka 1 gr Acetaminophen (en komplett Apotel Ampule).
Detta protokoll utarbetats av en sjuksköterska och märkt som läkemedel A. Eftersom den snabba injektionen av paracetamol kan resultera i hypotoni, måste den därför infunderas långsamt inom 15 minuter, baserat på Apotels injektionsinstruktion.
Andra namn:
  • Apotel
EXPERIMENTELL: Morfin
Specificerad dos för morfin var 0,1 mg/kg. så baserat på patientens vikt (i genomsnitt 70 kg) användes cirka 7 mg morfin.
Detta protokoll har utarbetats av en sjuksköterska och märkt som läkemedel B. Eftersom den snabba injektionen av morfin kan resultera i histaminfrisättning måste det därför infunderas långsamt inom 15 minuter. Sjuksköterskan, som var ansvarig för infusion av smärtstillande medel, var omedveten om vilken typ av injicerad drog.
Andra namn:
  • Morfinsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 30 minuter
patientens smärta utvärderades med hjälp av en Visual Analog Scale Ruler, som värderar mängden smärta från 0 till 10 baserat på patientens erkännande. Patientens smärta undersöktes två gånger: exakt innan han fick smärtstillande medel och 30 minuter senare.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera