Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen asetaminofeenin ja morfiinin kipua lievittävän vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on munuaiskoliikkikipua viitaten ensiapuosastoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 20. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Seyed Mehdi Pourafzali

Laskimonsisäisen morfiinin ja ruiskeena annettavan asetaminofeenin vaikutuksen vertailu päivystysosastolle esittäytyviin munuaiskoliikkipotilaisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Munuaiskivi on yksi yleisimmistä sairauksista jokaisessa ihmisyhteiskunnassa ja myös Iranissa. Munuaiskoliikkikivun hoitoon tavallisesti käytetään suonensisäistä opioidia, jolla on useita sivuvaikutuksia, kuten hypotensio, hengityslama ja apnea, pahoinvointi ja oksentelu. Mitä tulee suonensisäisen asetaminofeenin vähemmän komplikaatioihin, pyrimme vertaamaan sitä laskimonsisäiseen morfiiniin munuaiskoliikkikivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskivi on yksi yleisimmistä ihmisyhteiskunnan sairauksista, joka ilmenee munuaiskoliikkina. Todisteet osoittavat, että munuaiskoliikki on yksi tuskallisimmista tiloista, jotka vaativat kiireellistä kivunlievitystä.

Munuaiskoliikkipotilaat eivät yleensä toivu kivusta käyttämällä suun kautta otettavia kipulääkkeitä tai peräpuikkoja. Tästä syystä huomattava osa näistä potilaista joutuu päivystykseen. Vaikea ja terävä kipu on munuaiskoliikkikivun yleisin ominaisuus, joka herättää potilaan keskellä yötä. Saadakseen lisää helpotusta potilaat ottavat jotenkin epätavallisia asentoja, kuten kyykkyä.

Ensiapuosastolla kipulääkkeinä käytetään tavallisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja suonensisäisiä opioideja. Molemmilla näistä lääkeluokista on kuitenkin monia sivuvaikutuksia.

Toinen tässä yhteydessä mainitsemisen arvoinen seikka on se, että osa munuaiskoliikkivalitusta kärsivistä potilaista on huumeriippuvaisia, joten meidän on annettava suurempia annoksia kipulääkkeitä. Yhdysvaltain kansalliskirjaston verkkosivujen tilastojen mukaan munuaiskivien esiintyvyys ympäri maailmaa on vuonna 2005 ollut keskimäärin noin 140,1 %, mikä on huomattavaa. Tämä kysymys viittaa siihen, että kiinnitetään enemmän huomiota ehkäisyyn ja hoitoon.

Iranin munuaiskivien ilmaantuvuutta koskevien tilastojen mukaan tästä patologisesta tilasta kärsii 2,4 ihmistä 1000:sta, kun taas muissa maissa se vaihtelee 0,5:stä 2:een tuhatta kohden.

Suonensisäinen asetaminofeeni on tuotu maahan ja otettu käyttöön Apotel-tuotemerkillä. Tältä osin päätimme verrata suonensisäisen asetaminofeenin ja morfiinin vaikutusta munuaiskoliikkikipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-80-vuotiaat
  • paino 60-80 kiloa
  • tunnettu munuaiskoliikkitapaus fyysisen tutkimuksen ja ultraäänitutkimuksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuvuus
  • allerginen opioideille ja asetaminofeenille
  • saanut minkäänlaisia ​​kipulääkkeitä edellisen 6 tunnin aikana
  • tunnetut munuaisensiirtotapaukset
  • Potilaat, joilla on tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on tiedossa maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on tunnettu hengitysvajaus
  • Potilaat, joilla on tunnettu munuaisten vajaatoiminta
  • sokeuden ja fyysisen vamman tapaukset, jotka eivät pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Asetaminofeeni
Määritetty annos asetaminofeenille oli 15 mg/kg. joten potilaan painon perusteella (keskimäärin 70 kg) käytettiin noin 1 g asetaminofeenia (yksi täydellinen Apotel-ampulli).
Tämän sairaanhoitajan laatiman protokollan, joka on merkitty lääkeaineeksi A. Koska asetaminofeenin nopea injektio voi aiheuttaa hypotensiota, se on Apotel-injektio-ohjeen mukaan annettava hitaasti 15 minuutin kuluessa.
Muut nimet:
  • Apotel
KOKEELLISTA: Morfiini
Määritelty morfiiniannos oli 0,1 mg/kg. joten potilaan painon perusteella (keskimäärin 70 kg) käytettiin noin 7 mg morfiinia.
Tämän protokollan on laatinut sairaanhoitaja ja se merkittiin lääke B:ksi. Morfiinin nopea injektio voi johtaa histamiinin vapautumiseen, joten se on infusoitava hitaasti 15 minuutin kuluessa. Kipulääkkeen infusoinnista vastannut sairaanhoitaja ei tiennyt ruiskeena käytettävän lääkkeen tyypistä.
Muut nimet:
  • Morfiinisulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilaan kipu arvioitiin Visual Analog Scale -viivaimella, joka arvioi kivun määrän 0-10 potilaan tunnustuksen perusteella. Potilaan kipu tarkastettiin kahdesti: täsmälleen ennen kipulääkettä ja 30 minuuttia myöhemmin.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa