Comparación del efecto analgésico del acetaminofén y la morfina intravenosos en pacientes con dolor cólico renal derivados al servicio de urgencias: un ensayo controlado aleatorizado
Comparación del efecto de la morfina intravenosa y el paracetamol inyectable en pacientes con cólico renal que acuden al departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cálculo renal es una de las enfermedades comunes de la sociedad humana que se manifiesta en forma de cólico renal. Las evidencias indican que el cólico nefrítico es una de las condiciones más dolorosas que requieren un tratamiento analgésico urgente.
Los pacientes que sufren de cólico renal no suelen recuperarse del dolor usando analgésicos orales o ovulos rectales. Por lo tanto, un porcentaje considerable de estos pacientes ingresan en el servicio de urgencias. Un dolor molesto y agudo es la característica más común del dolor cólico renal que despierta al paciente en medio de la noche. Para lograr un mayor alivio, los pacientes adoptan de alguna manera posiciones inusuales, como ponerse en cuclillas.
Lo que normalmente se usa como analgésicos en el departamento de emergencias son los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides intravenosos. Sin embargo, ambas clases de medicamentos tienen muchos efectos secundarios.
Otro punto en este sentido que vale la pena mencionar es que algunos pacientes con queja de cólico renal son adictos a las drogas, por lo que debemos administrar dosis más altas de medicamentos analgésicos. Según las estadísticas proporcionadas por el sitio web de la Biblioteca Nacional de EE. UU., la prevalencia de cálculos renales en todo el mundo en 2005 ha sido en promedio de alrededor del 140,1%, lo cual es considerable. Este problema sugiere que se preste más atención al campo de la prevención y el tratamiento.
Según las estadísticas de incidencia de cálculos renales en Irán, 2,4 de cada 1000 personas padecen esta condición patológica mientras que difiere de 0,5 a 2 de cada 1000 en otros países.
El Acetaminofén intravenoso ha sido importado a nuestro país e introducido con la marca Apotel. En este sentido, decidimos comparar el efecto del paracetamol intravenoso y la morfina en el dolor del cólico renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 15 a 80 años
- peso de 60 a 80 kilogramos
- caso conocido de cólico renal basado en examen físico y ecografía
Criterio de exclusión:
- Adiccion
- alérgico a los opioides y al acetaminofén
- haber recibido cualquier tipo de analgésico en las 6 horas anteriores
- casos conocidos de trasplante de riñón
- Pacientes con insuficiencia cardiaca conocida
- Pacientes con insuficiencia hepática conocida
- Pacientes con insuficiencia respiratoria conocida
- Pacientes con insuficiencia renal conocida
- casos de ceguera y discapacidades físicas sin poder comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paracetamol
La dosis especificada de paracetamol fue de 15 mg/kg.
por lo tanto, en función del peso del paciente (70 kg en promedio), se utilizó aproximadamente 1 gr de acetaminofeno (una ampolla completa de Apotel).
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Este protocolo preparado por una enfermera y etiquetado como Medicamento A. Dado que la inyección rápida de acetaminofén puede provocar hipotensión, por lo tanto, según las instrucciones de inyección de Apotel, debe infundirse lentamente en 15 minutos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Morfina
La dosis especificada de morfina fue de 0,1 mg/kg.
por lo tanto, según el peso del paciente (70 kg en promedio), se usaron alrededor de 7 mg de morfina.
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Este protocolo fue preparado por una enfermera y etiquetado como Medicamento B. Dado que la inyección rápida de morfina puede provocar la liberación de histamina, debe infundirse lentamente en 15 minutos.
La enfermera, que estaba a cargo de la infusión de analgésicos, desconocía el tipo de droga inyectada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el dolor del paciente se evaluó utilizando una regla de escala analógica visual, que califica la cantidad de dolor de 0 a 10 según la confesión del paciente.
El dolor del paciente se revisó dos veces: exactamente antes de recibir el analgésico y 30 minutos después.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Cólico renal
- Emergencias
- Cólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 389456
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