比较静脉注射对乙酰氨基酚和吗啡对急诊科肾绞痛患者的镇痛作用:一项随机对照试验
2013年7月20日 更新者:Seyed Mehdi Pourafzali
比较静脉注射吗啡和注射对乙酰氨基酚对急诊科肾绞痛患者的影响:一项随机对照试验
肾结石是每个人类社会以及伊朗最常见的疾病之一。
通常用于治疗肾绞痛的是静脉注射阿片类药物,它具有多种副作用,包括低血压、呼吸抑制和呼吸暂停、恶心和呕吐。
关于静脉注射对乙酰氨基酚较少的并发症,我们的目的是比较它与静脉注射吗啡在治疗肾绞痛方面的作用。
研究概览
详细说明
肾结石是人类社会的常见病之一,表现为肾绞痛。 有证据表明,肾绞痛是最痛苦的疾病之一,需要紧急止痛治疗。
患有肾绞痛的患者通常无法通过使用口服止痛药或直肠栓剂从疼痛中恢复过来。 因此,这些患者中有相当一部分被送往急诊室。 令人烦恼的剧烈疼痛是肾绞痛最常见的特征,它会在半夜将患者吵醒。 为了获得更多的缓解,患者不知何故采取了不寻常的姿势,例如蹲下。
急诊常用的止痛药有非甾体抗炎药(NSAIDs)和静脉注射阿片类药物。 然而,这两类药物都有许多副作用。
在这方面还有一点值得一提的是,一些肾绞痛主诉的患者有药物成瘾,因此我们不得不给予更大剂量的镇痛药物。 根据美国国家图书馆网站提供的统计数据,2005年全球肾结石患病率平均在140.1%左右,相当可观。 这个问题建议更多地关注预防和治疗领域。
根据伊朗肾结石发病率统计,每1000人中就有2.4人患有这种病理状况,而在其他国家,每1000人中有0.5至2人患有这种疾病。
静脉注射对乙酰氨基酚已进口到我国,以Apotel品牌引进。 在这方面,我们决定比较静脉注射对乙酰氨基酚和吗啡对肾绞痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 15至80岁
- 体重60至80公斤
- 基于体格检查和超声检查的已知肾绞痛病例
排除标准:
- 瘾
- 对阿片类药物和对乙酰氨基酚过敏
- 在过去 6 小时内接受过任何类型的镇痛药
- 已知的肾移植病例
- 已知心力衰竭患者
- 已知肝功能衰竭的患者
- 已知呼吸衰竭的患者
- 已知肾功能衰竭患者
- 失明和身体残疾无法沟通的案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚的规定剂量为 15 mg/kg。
因此根据患者的体重(平均 70 公斤),使用了大约 1 克对乙酰氨基酚(一个完整的 Apotel 安瓶)。
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本方案由护士编写,标记为药物A。由于快速注射对乙酰氨基酚会导致低血压,因此根据Apotel注射说明书,必须在15分钟内缓慢输注。
其他名称:
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实验性的:吗啡
吗啡的规定剂量为 0.1 mg/kg。
所以根据患者的体重(平均70公斤),使用了大约7毫克的吗啡。
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本方案由护士准备,标记为药物B。由于快速注射吗啡会导致组胺释放,因此必须在15分钟内缓慢注射。
负责注射止痛药的护士不知道注射的药物种类。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间:30分钟
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患者的疼痛是通过使用视觉模拟标尺来评估的,该标尺根据患者的供述将疼痛程度从 0 到 10 进行评分。
对患者的疼痛进行了两次检查:恰好在接受止痛药之前,以及 30 分钟后。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月20日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月20日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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