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Comparando o Efeito Analgésico do Acetaminofeno Intravenoso e da Morfina em Pacientes com Dor Cólica Renal Remetidos ao Departamento de Emergência: Um Estudo Controlado Randomizado

20 de julho de 2013 atualizado por: Seyed Mehdi Pourafzali

Comparando o efeito da morfina intravenosa e paracetamol injetável em pacientes com cólica renal que se apresentam ao pronto-socorro: um estudo controlado randomizado

A pedra nos rins é uma das doenças mais comuns em todas as sociedades humanas e também no Irã. O que normalmente é usado para tratar a dor da cólica renal é o opioide intravenoso com uma variedade de efeitos colaterais, incluindo hipotensão, depressão respiratória e apnéia, náusea e vômito. Com relação a menos complicações do paracetamol intravenoso, objetivamos compará-lo com a morfina intravenosa no manejo da dor cólica renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pedra nos rins é uma das doenças comuns da sociedade humana que se manifesta na forma de cólica renal. Evidências indicam que a cólica renal é uma das condições mais dolorosas que requerem tratamento urgente para alívio da dor.

Pacientes que sofrem de cólica renal geralmente não se recuperam da dor usando analgésicos orais ou supositórios retais. Assim, uma percentagem considerável destes doentes é admitida no serviço de urgência. Uma dor incômoda e aguda é a característica mais comum da cólica renal que acorda o paciente no meio da noite. Para obter mais alívio, os pacientes de alguma forma assumem posições incomuns, como agachamento.

O que normalmente são usados ​​como analgésicos no departamento de emergência são os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e os opioides intravenosos. No entanto, ambas as classes de drogas têm muitos efeitos colaterais.

Outro ponto a esse respeito que merece ser mencionado é que alguns pacientes com queixa de cólica renal são dependentes de drogas, por isso temos que administrar doses maiores de analgésicos. De acordo com as estatísticas fornecidas pelo site da Biblioteca Nacional dos EUA, a prevalência de cálculos renais em todo o mundo em 2005 foi em média de 140,1%, o que é considerável. Esta questão sugere maior atenção ao campo da prevenção e tratamento.

De acordo com as estatísticas de incidência de cálculos renais no Irã, 2,4 em cada 1.000 pessoas sofrem dessa condição patológica, enquanto difere de 0,5 a 2 em cada 1.000 em outros países.

O paracetamol intravenoso foi importado para o nosso país e introduzido com a marca Apotel. A esse respeito, decidimos comparar o efeito do paracetamol intravenoso e da morfina na dor cólica renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 15 a 80 anos
  • peso de 60 a 80 quilos
  • caso conhecido de cólica renal baseado em exame físico e ultrassonografia

Critério de exclusão:

  • Vício
  • alérgica a opioides e acetaminofeno
  • receber qualquer tipo de medicamento analgésico nas 6 horas anteriores
  • casos conhecidos de transplante renal
  • Pacientes com insuficiência cardíaca conhecida
  • Pacientes com insuficiência hepática conhecida
  • Pacientes com insuficiência respiratória conhecida
  • Pacientes com insuficiência renal conhecida
  • casos de cegueira e deficiências físicas incapazes de se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Paracetamol
A dosagem especificada para paracetamol foi de 15 mg/kg. portanto, com base no peso do paciente (em média 70 kg), foi usado cerca de 1 gr de acetaminofeno (uma ampola Apotel completa).
Este protocolo foi preparado por uma enfermeira e rotulado como Medicamento A. Como a injeção rápida de Acetaminofeno pode resultar em hipotensão, portanto, com base na Instrução de Injeção de Apotel, ele deve ser infundido lentamente em 15 minutos.
Outros nomes:
  • Apotel
EXPERIMENTAL: Morfina
A dosagem especificada para morfina foi de 0,1 mg/kg. portanto, com base no peso do paciente (em média 70 kg), foram usados ​​cerca de 7 mg de morfina.
Este protocolo foi elaborado por uma enfermeira e rotulado como Droga B. Como a injeção rápida de Morfina pode resultar em liberação de histamina, ela deve ser infundida lentamente em 15 minutos. A enfermeira, encarregada de infundir o analgésico, desconhecia o tipo de droga injetada.
Outros nomes:
  • Sulfato de morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 30 minutos
a dor do paciente foi avaliada por meio de uma régua de escala visual analógica, que classifica a quantidade de dor de 0 a 10 com base na confissão do paciente. A dor do paciente foi verificada duas vezes: exatamente antes de receber o analgésico e 30 minutos depois.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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