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Comparaison de l'effet analgésique de l'acétaminophène intraveineux et de la morphine sur des patients souffrant de coliques néphrétiques référant au service des urgences : un essai contrôlé randomisé

20 juillet 2013 mis à jour par: Seyed Mehdi Pourafzali

Comparaison de l'effet de la morphine intraveineuse et de l'acétaminophène injectable sur les patients atteints de coliques néphrétiques se présentant aux urgences : un essai contrôlé randomisé

Les calculs rénaux sont l'une des maladies les plus courantes dans toutes les sociétés humaines et aussi en Iran. Ce qui est normalement utilisé pour traiter la colique néphrétique est l'opioïde intraveineux avec une variété d'effets secondaires, y compris l'hypotension, la dépression respiratoire et l'apnée, les nausées et les vomissements. En ce qui concerne moins de complications de l'acétaminophène intraveineux, nous avons cherché à le comparer à la morphine intraveineuse dans la prise en charge de la douleur liée aux coliques néphrétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les calculs rénaux sont l'une des maladies courantes de la société humaine qui se manifeste sous la forme de coliques néphrétiques. Les preuves indiquent que la colique néphrétique est l'une des affections les plus douloureuses qui nécessitent un traitement urgent pour soulager la douleur.

Les patients souffrant de coliques néphrétiques ne se remettent généralement pas de la douleur en utilisant des analgésiques oraux ou des suppositoires rectaux. Par conséquent, un pourcentage considérable de ces patients sont admis aux urgences. Une douleur gênante et aiguë est la caractéristique la plus courante de la colique néphrétique qui réveille le patient au milieu de la nuit. Pour obtenir plus de soulagement, les patients prennent en quelque sorte des positions inhabituelles telles que s'accroupir.

Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les opioïdes intraveineux sont normalement utilisés comme analgésiques dans les services d'urgence. Cependant, ces deux classes de médicaments ont de nombreux effets secondaires.

Un autre point à cet égard qui mérite d'être mentionné est que certains patients souffrant de coliques néphrétiques sont toxicomanes, nous devons donc administrer des doses plus élevées de médicaments analgésiques. Selon les statistiques fournies par le site Web de la Bibliothèque nationale des États-Unis, la prévalence des calculs rénaux dans le monde en 2005 a été en moyenne d'environ 140,1 %, ce qui est considérable. Cette question suggère une plus grande attention au domaine de la prévention et du traitement.

Selon les statistiques d'incidence des calculs rénaux en Iran, 2,4 personnes sur 1000 souffrent de cette pathologie alors qu'elle diffère de 0,5 à 2 sur 1000 dans les autres pays.

L'acétaminophène intraveineux a été importé dans notre pays et introduit avec la marque Apotel. À cet égard, nous avons décidé de comparer l'effet de l'acétaminophène intraveineux et de la morphine sur la douleur liée aux coliques néphrétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 15 à 80 ans
  • poids de 60 à 80 kilogrammes
  • cas connu de colique néphrétique sur la base d'un examen physique et d'une échographie

Critère d'exclusion:

  • Dépendance
  • allergique aux opioïdes et à l'acétaminophène
  • recevant tout type de médicaments analgésiques dans les 6 heures précédentes
  • cas connus de transplantation rénale
  • Patients présentant une insuffisance cardiaque connue
  • Patients présentant une insuffisance hépatique connue
  • Patients présentant une insuffisance respiratoire connue
  • Patients présentant une insuffisance rénale connue
  • cas de cécité et de handicaps physiques incapables de communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acétaminophène
La posologie spécifiée pour l'acétaminophène était de 15 mg/kg. ainsi, sur la base du poids du patient (en moyenne 70 kg), environ 1 gramme d'acétaminophène (une ampoule Apotel complète) a été utilisé.
Médicament: Acétaminophène
Ce protocole préparé par une infirmière et étiqueté comme Médicament A. Étant donné que l'injection rapide d'acétaminophène peut entraîner une hypotension, il doit donc être perfusé lentement en 15 minutes, conformément aux instructions d'injection d'Apotel.
Autres noms:
  • Apôtel
EXPÉRIMENTAL: Morphine
La posologie spécifiée pour la morphine était de 0,1 mg/kg. donc en fonction du poids du patient (en moyenne 70 kg), environ 7 mg de morphine ont été utilisés.
Médicament: Morphine
Ce protocole a été préparé par une infirmière et étiqueté comme médicament B. Étant donné que l'injection rapide de morphine peut entraîner la libération d'histamine, elle doit donc être perfusée lentement en 15 minutes. L'infirmière, qui était chargée de perfuser l'analgésique, ignorait le type de drogue injectée.
Autres noms:
  • Sulfate de morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 30 minutes
la douleur du patient a été évaluée à l'aide d'une règle d'échelle visuelle analogique, qui évalue la quantité de douleur de 0 à 10 en fonction de la confession du patient. La douleur du patient a été vérifiée deux fois : exactement avant de recevoir l'analgésique et 30 minutes plus tard.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seyed Mehdi Pourafzali

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 389456

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