Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania przeciwbólowego dożylnego acetaminofenu i morfiny u pacjentów z bólem kolki nerkowej zgłaszających się na oddział ratunkowy: randomizowana, kontrolowana próba

20 lipca 2013 zaktualizowane przez: Seyed Mehdi Pourafzali

Porównanie wpływu dożylnej morfiny i acetaminofenu we wstrzyknięciach na pacjentów z kolką nerkową zgłaszających się na oddział ratunkowy: randomizowana, kontrolowana próba

Kamica nerkowa jest jedną z najczęstszych chorób w każdym społeczeństwie ludzkim, także w Iranie. Zwykle w leczeniu bólu kolki nerkowej stosuje się dożylny opioid z różnymi działaniami niepożądanymi, w tym niedociśnieniem, depresją oddechową i bezdechem, nudnościami i wymiotami. Jeśli chodzi o mniejszą liczbę powikłań dożylnego paracetamolu, naszym celem było porównanie go z dożylną morfiną w leczeniu bólu związanego z kolką nerkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamica nerkowa jest jedną z powszechnych chorób społeczeństwa ludzkiego, która objawia się w postaci kolki nerkowej. Dowody wskazują, że kolka nerkowa jest jednym z najbardziej bolesnych stanów wymagających pilnego leczenia przeciwbólowego.

Pacjenci cierpiący na kolkę nerkową zwykle nie ustępują po bólu po zastosowaniu doustnych środków przeciwbólowych lub czopków doodbytniczych. Stąd znaczny odsetek tych pacjentów jest przyjmowany na oddział ratunkowy. Dokuczliwy i ostry ból to najczęstsza cecha kolki nerkowej, która budzi chorego w środku nocy. Aby uzyskać większą ulgę, pacjenci w jakiś sposób przyjmują nietypowe pozycje, takie jak kucanie.

Zwykle jako środki przeciwbólowe na oddziale ratunkowym stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i dożylne opioidy. Jednak obie te klasy leków mają wiele skutków ubocznych.

W tym względzie warto wspomnieć, że niektórzy pacjenci z dolegliwościami kolki nerkowej są uzależnieni od narkotyków, dlatego musimy podawać większe dawki leków przeciwbólowych. Według statystyk dostarczonych przez stronę internetową Biblioteki Narodowej Stanów Zjednoczonych, częstość występowania kamieni nerkowych na całym świecie w 2005 roku wynosiła średnio około 140,1%, co jest znaczną wartością. Kwestia ta sugeruje zwrócenie większej uwagi na obszar profilaktyki i leczenia.

Według statystyk występowania kamieni nerkowych w Iranie, 2,4 na 1000 osób cierpi na tę patologię, podczas gdy w innych krajach waha się od 0,5 do 2 na 1000 osób.

Dożylny acetaminofen został zaimportowany do naszego kraju i wprowadzony wraz z marką Apotel. W związku z tym postanowiliśmy porównać wpływ dożylnego paracetamolu i morfiny na ból związany z kolką nerkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 15 do 80 lat
  • waga od 60 do 80 kg
  • znany przypadek kolki nerkowej na podstawie badania fizykalnego i ultrasonografii

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie
  • uczulony na opioidy i acetaminofen
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin
  • znane przypadki przeszczepu nerki
  • Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca
  • Pacjenci ze stwierdzoną niewydolnością wątroby
  • Pacjenci ze stwierdzoną niewydolnością oddechową
  • Pacjenci ze stwierdzoną niewydolnością nerek
  • przypadki ślepoty i niepełnosprawności fizycznej, które nie są w stanie się porozumieć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Paracetamol
Określona dawka acetaminofenu wynosiła 15 mg/kg. więc w oparciu o wagę pacjenta (średnio 70 kg), użyto około 1 gr acetaminofenu (jedna kompletna ampułka Apotel).
Protokół ten przygotowany przez pielęgniarkę i oznaczony jako Lek A. Ponieważ szybkie wstrzyknięcie acetaminofenu może spowodować niedociśnienie, dlatego w oparciu o Instrukcję wstrzykiwania Apotel należy go podawać powoli w ciągu 15 minut.
Inne nazwy:
  • Apotel
EKSPERYMENTALNY: Morfina
Określona dawka morfiny wynosiła 0,1 mg/kg. więc w oparciu o wagę pacjenta (średnio 70 kg) użyto około 7 mg morfiny.
Protokół ten został przygotowany przez pielęgniarkę i oznaczony jako Lek B. Ponieważ szybkie wstrzyknięcie morfiny może spowodować uwolnienie histaminy, należy ją podawać powoli w ciągu 15 minut. Pielęgniarka, która była odpowiedzialna za podawanie środka przeciwbólowego, nie była świadoma rodzaju wstrzykiwanego leku.
Inne nazwy:
  • Siarczan morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 30 minut
ból pacjenta oceniano za pomocą wizualnej linijki analogowej, która ocenia natężenie bólu od 0 do 10 na podstawie wyznania pacjenta. Ból badano dwukrotnie: dokładnie przed podaniem leku przeciwbólowego i po 30 minutach.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj