- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906762
응급실을 참조하여 신장 산통 환자에 대한 정맥 아세트아미노펜과 모르핀의 진통 효과 비교: 무작위 대조 시험
응급실에 내원한 신장 산통 환자에 대한 정맥 모르핀과 주사 가능한 아세트아미노펜의 효과 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
신장결석은 신산통의 형태로 나타나는 인류사회의 흔한 질병 중 하나이다. 신산통은 긴급한 통증 완화 치료가 필요한 가장 고통스러운 상태 중 하나라는 증거가 있습니다.
신산통을 앓고 있는 환자는 일반적으로 경구용 진통제나 직장 좌약을 사용해도 통증이 회복되지 않습니다. 따라서 상당수의 환자가 응급실에 입원합니다. 괴롭고 예리한 통증은 한밤중에 환자를 깨우는 신장 산통의 가장 흔한 특징입니다. 더 많은 완화를 달성하기 위해 환자는 쪼그리고 앉는 것과 같은 특이한 자세를 취합니다.
일반적으로 응급실에서 진통제로 사용되는 것은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 정맥주사용 아편유사제입니다. 그러나 이 두 종류의 약물에는 많은 부작용이 있습니다.
이와 관련하여 언급할 가치가 있는 또 다른 요점은 신산통을 호소하는 일부 환자는 약물 중독자이므로 더 많은 양의 진통제를 투여해야 한다는 것입니다. 미국 국립도서관 웹사이트에서 제공하는 통계에 따르면 2005년 전 세계 신장결석 유병률은 평균 140.1%로 상당한 수준이다. 이 문제는 예방 및 치료 분야에 더 많은 관심을 기울일 것을 제안합니다.
이란의 신장 결석 발생률 통계에 따르면 1000명 중 2.4명이 이 병리학적 상태를 앓고 있는 반면 다른 국가에서는 1000명 중 0.5~2명꼴로 발생합니다.
정맥주사용 아세트아미노펜은 우리나라에 수입되어 아포텔이라는 브랜드로 소개되고 있습니다. 이와 관련하여 신산통에 대한 정맥주사 아세트아미노펜과 모르핀의 효과를 비교하기로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15세 ~ 80세
- 체중 60~80kg
- 신체검사와 초음파에 근거한 신산통의 알려진 사례
제외 기준:
- 탐닉
- 오피오이드 및 아세트아미노펜에 알레르기
- 이전 6시간 이내에 모든 종류의 진통제 복용
- 신장 이식의 알려진 사례
- 심부전이 알려진 환자
- 간부전이 알려진 환자
- 알려진 호흡 부전이 있는 환자
- 신부전이 알려진 환자
- 실명 및 의사소통이 불가능한 신체적 장애 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세트아미노펜
아세트아미노펜의 특정 용량은 15mg/kg입니다.
그래서 환자의 체중(평균 70kg)을 기준으로 약 1gr의 아세트아미노펜(완전한 아포텔 앰플 1개)을 사용하였다.
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이 프로토콜은 간호사가 작성하고 약물 A로 표시됩니다. 아세트아미노펜을 빠르게 주사하면 저혈압이 발생할 수 있으므로 아포텔 주사 지침에 따라 15분 이내에 천천히 주입해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 모르핀
모르핀의 지정된 용량은 0.1mg/kg입니다.
그래서 환자의 체중(평균 70kg)을 기준으로 약 7mg의 Morphine을 사용하였다.
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이 프로토콜은 간호사에 의해 작성되었으며 약물 B로 표시되었습니다. 모르핀을 빠르게 주입하면 히스타민이 방출될 수 있으므로 15분 이내에 천천히 주입해야 합니다.
진통제 투약을 담당하는 간호사는 주사약의 종류를 몰랐다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 30 분
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환자의 통증은 환자의 고백에 따라 0에서 10까지 통증의 양을 평가하는 Visual Analog Scale Ruler를 사용하여 평가되었습니다.
환자의 통증은 정확히 진통제를 투여하기 전과 30분 후에 두 번 확인했습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 389456
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